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Effetto del getto d'acqua dentale sull'igiene orale per i pazienti con apparecchi ortodontici

27 dicembre 2018 aggiornato da: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

L'efficacia del getto d'acqua dentale nella rimozione della placca durante il trattamento ortodontico con apparecchi fissi: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'idropropulsore dentale nella rimozione della placca e nella salute gengivale durante il trattamento ortodontico con apparecchi fissi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti saranno randomizzati in due gruppi. Il primo gruppo riceverà un idropropulsore dentale e il secondo gruppo riceverà il filo interdentale. L'accumulo di placca utilizzando l'indice di placca e la salute gengivale utilizzando l'indice gengivale saranno misurati al basale e dopo quattro settimane per ciascun gruppo, quindi i risultati verranno confrontati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • ArRiyadh
      • Riyadh, ArRiyadh, Arabia Saudita, 11681
        • Reclutamento
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti portatori di apparecchi ortodontici fissi.
  • Soggetti di età pari o superiore a 12 anni che possiedono telefoni cellulari e non hanno disabilità mentali o fisiche.
  • Soggetti disposti a rispettare le istruzioni di igiene orale fornite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Idropulsore dentale
Idropulsore dentale (Jetpik JP210)
Dispositivo: Getto d'acqua dentale
Il getto d'acqua dentale verrà utilizzato dai soggetti per pulire i denti nelle aree interprossimali.
ACTIVE_COMPARATORE: Filo interdentale
Dispositivo: Filo interdentale
Il filo interdentale verrà utilizzato dai soggetti per pulire i denti nelle aree interprossimali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di placca
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane.
Indice di placca: 0, nessuna placca, 1, placca vista sulla punta dell'esploratore o con agente rivelatore, 2. placca vista ad occhio nudo, 3, abbondanza di placca.
Al basale e dopo 4 settimane.
Alterazione dell'indice gengivale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane.
Indice gengivale: 0, gengiva normale, 1, lieve infiammazione - lieve cambiamento di colore, leggero edema e nessun sanguinamento al sondaggio, 2, moderata infiammazione - rossore, edema e vetratura e sanguinamento al sondaggio, 3, grave infiammazione - marcato rossore ed edema , ulcerazione e tendenza al sanguinamento spontaneo.
Al basale e dopo 4 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Investigatori

  • Investigatore principale: Omar AlKadhi, BDS, MS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 dicembre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FRP/2016/115

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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