Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Dental Waterjet hatása a fogszabályzós betegek szájhigiéniájára

2018. december 27. frissítette: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

A fogászati ​​vízsugár hatékonysága a lepedék eltávolításában rögzített készülékekkel végzett fogszabályozó kezelés során: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

A tanulmány célja a fogászati ​​vízsugár hatékonyságának felmérése a lepedék eltávolításában és a fogíny egészségében a rögzített készülékekkel végzett fogszabályozási kezelés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Az alanyokat véletlenszerűen két csoportra osztják. Az első csoport fogászati ​​vízsugarat, a második csoport fogselymet kap. A plakk felhalmozódását a plakk index segítségével és a fogíny egészségét a fogínyindex segítségével mérjük az alapvonalon és négy hét elteltével minden csoportban, majd az eredményeket összehasonlítjuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • ArRiyadh
      • Riyadh, ArRiyadh, Szaud-Arábia, 11681
        • Toborzás
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rögzített fogszabályozó készülékkel rendelkező személyek.
  • 12 éves vagy annál idősebb alanyok, akiknek mobiltelefonjuk van, és akiknek nincs mentális vagy fizikai fogyatékossága.
  • Azok az alanyok, akik hajlandóak betartani az adott szájhigiénés utasításokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Fogászati ​​vízsugár
Fogászati ​​vízsugár (Jetpik JP210)
Az alanyok a Dental Water Jet-et fogják használni fogaik tisztítására az interproximális területeken.
ACTIVE_COMPARATOR: Fogselyem
Az alanyok fogselymet fognak használni fogak tisztítására az interproximális területeken.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plakk index változása
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét után.
Plakk index: 0, nincs plakk, 1, plakk látható a felfedező hegyén vagy feltáró szerrel, 2. plakk szabad szemmel látható, 3, plakk bősége.
Kiinduláskor és 4 hét után.
Az ínyindex változása
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét után.
Ínyindex: 0, normál fogíny, 1, enyhe gyulladás - enyhe színváltozás, enyhe ödéma és nincs vérzés szondázáskor, 2, közepes gyulladás - bőrpír, ödéma és üvegesedés és vérzés szondázáskor, 3, súlyos gyulladás - kifejezett bőrpír és ödéma , fekélyképződés és spontán vérzésre való hajlam.
Kiinduláskor és 4 hét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Omar AlKadhi, BDS, MS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. december 13.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. december 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FRP/2016/115

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szájhigiénia

Klinikai vizsgálatok a Fogászati ​​vízsugár

Iratkozz fel