- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03119441
A Dental Waterjet hatása a fogszabályzós betegek szájhigiéniájára
2018. december 27. frissítette: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
A fogászati vízsugár hatékonysága a lepedék eltávolításában rögzített készülékekkel végzett fogszabályozó kezelés során: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A tanulmány célja a fogászati vízsugár hatékonyságának felmérése a lepedék eltávolításában és a fogíny egészségében a rögzített készülékekkel végzett fogszabályozási kezelés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alanyokat véletlenszerűen két csoportra osztják.
Az első csoport fogászati vízsugarat, a második csoport fogselymet kap.
A plakk felhalmozódását a plakk index segítségével és a fogíny egészségét a fogínyindex segítségével mérjük az alapvonalon és négy hét elteltével minden csoportban, majd az eredményeket összehasonlítjuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
ArRiyadh
-
Riyadh, ArRiyadh, Szaud-Arábia, 11681
- Toborzás
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
Kapcsolatba lépni:
- Omar H AlKadhi, BDS, MS
- Telefonszám: +966505154754
- E-mail: omar.alkadhi@riyadh.edu.sa
-
Kapcsolatba lépni:
- Sharat C Pani, BDS, MS
- Telefonszám: +966544981300
- E-mail: sharat@riyadh.edu.sa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rögzített fogszabályozó készülékkel rendelkező személyek.
- 12 éves vagy annál idősebb alanyok, akiknek mobiltelefonjuk van, és akiknek nincs mentális vagy fizikai fogyatékossága.
- Azok az alanyok, akik hajlandóak betartani az adott szájhigiénés utasításokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Fogászati vízsugár
Fogászati vízsugár (Jetpik JP210)
|
Az alanyok a Dental Water Jet-et fogják használni fogaik tisztítására az interproximális területeken.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fogselyem
|
Az alanyok fogselymet fognak használni fogak tisztítására az interproximális területeken.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plakk index változása
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét után.
|
Plakk index: 0, nincs plakk, 1, plakk látható a felfedező hegyén vagy feltáró szerrel, 2. plakk szabad szemmel látható, 3, plakk bősége.
|
Kiinduláskor és 4 hét után.
|
|
Az ínyindex változása
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét után.
|
Ínyindex: 0, normál fogíny, 1, enyhe gyulladás - enyhe színváltozás, enyhe ödéma és nincs vérzés szondázáskor, 2, közepes gyulladás - bőrpír, ödéma és üvegesedés és vérzés szondázáskor, 3, súlyos gyulladás - kifejezett bőrpír és ödéma , fekélyképződés és spontán vérzésre való hajlam.
|
Kiinduláskor és 4 hét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Omar AlKadhi, BDS, MS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. december 13.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. december 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 27.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FRP/2016/115
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szájhigiénia
-
Rutgers, The State University of New JerseyToborzás
-
University of New MexicoBefejezve
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.BefejezveOral Ridge megőrzéseEgyesült Államok
-
Mansoura UniversityBefejezveOral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14)Egyiptom
-
Mansoura UniversityBefejezveOral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14)Egyiptom
-
Mahdi MutaharImperial College London; Temple University; Loughborough UniversityToborzásÉrrendszeri diszfunkció | Szív-és érrendszeri betegségek | Endothel funkció és artériás merevség | Parodontális Betegség (PB) | Oral-Systemic LinkEgyesült Királyság
-
Alexandria UniversityBefejezveEróziós Oral Lichen PlanusEgyiptom
-
University of Central FloridaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and Other Communication...ToborzásA beszéd apraxiája | Apraxia, OralEgyesült Államok
-
Mashhad University of Medical SciencesBefejezve
-
Cairo UniversityBefejezveEróziós Oral Lichen PlanusEgyiptom
Klinikai vizsgálatok a Fogászati vízsugár
-
Water Pik, Inc.Befejezve
-
George Washington UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Procter and GambleBefejezve
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulBefejezve
-
Water Pik, Inc.MegszűntImplantátum körüli nyálkahártyagyulladásEgyesült Államok
-
University of NebraskaVisszavontHasmenéses epizódokIndia
-
University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical...Befejezve
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.BefejezveLágyszöveti sérülések
-
University Hospital, AntwerpIsmeretlen
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityToborzás2-es típusú diabetes mellitus fogágybetegséggelTajvan