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Efeito do jato de água dental na higiene bucal de pacientes com aparelho ortodôntico

27 de dezembro de 2018 atualizado por: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

A eficácia do jato de água dental na remoção de placa bacteriana durante o tratamento ortodôntico com aparelhos fixos: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do jato de água dental na remoção de placa e na saúde gengival durante o tratamento ortodôntico com aparelhos fixos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os indivíduos serão randomizados em dois grupos. O primeiro grupo receberá um jato de água dental e o segundo grupo receberá fio dental. O acúmulo de placa usando o índice de placa e a saúde gengival usando o índice gengival serão medidos no início e após quatro semanas para cada grupo e, em seguida, os resultados serão comparados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
    • ArRiyadh
      • Riyadh, ArRiyadh, Arábia Saudita, 11681
        • Recrutamento
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com aparelho ortodôntico fixo.
  • Sujeitos com idade igual ou superior a 12 anos, que possuam telemóveis e sem deficiência mental ou física.
  • Sujeitos dispostos a cumprir as instruções de higiene oral dadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Jato de água dental
Jato de água dental (Jetpik JP210)
Dispositivo: Jato de água dental
O Dental Water Jet será utilizado pelos sujeitos para limpar os dentes nas áreas interproximais.
ACTIVE_COMPARATOR: Fio dental
Dispositivo: Fio dental
O fio dental será usado pelos sujeitos para limpar os dentes nas áreas interproximais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no índice de placa
Prazo: No início e após 4 semanas.
Índice de placa: 0, sem placa, 1, placa vista na ponta do explorador ou com revelador, 2. placa vista a olho nu, 3, abundância de placa.
No início e após 4 semanas.
Alteração no índice gengival
Prazo: No início e após 4 semanas.
Índice gengival: 0, gengiva normal, 1, inflamação leve - leve mudança de cor, edema leve e sem sangramento à sondagem, 2, inflamação moderada - vermelhidão, edema e vitrificação e sangramento à sondagem, 3, inflamação grave - vermelhidão e edema acentuados , ulceração e tendência a sangramento espontâneo.
No início e após 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Investigadores

  • Investigador principal: Omar AlKadhi, BDS, MS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

13 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

18 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FRP/2016/115

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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