Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dentálního vodního paprsku na ústní hygienu u pacientů s rovnátky

27. prosince 2018 aktualizováno: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Účinnost dentálního vodního paprsku při odstraňování plaku během ortodontické léčby fixními aparáty: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je posoudit účinnost dentálního vodního paprsku při odstraňování plaku a zdraví dásní během ortodontické léčby fixními aparáty.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou skupin. První skupina dostane dentální vodní paprsek a druhá skupina dostane dentální nit. Nahromadění plaku pomocí indexu plaku a zdraví dásní pomocí indexu dásní bude měřeno na začátku a po čtyřech týdnech pro každou skupinu a poté budou výsledky porovnány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • ArRiyadh
      • Riyadh, ArRiyadh, Saudská arábie, 11681
        • Nábor
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s ortodontickým fixním aparátem.
  • Subjekty ve věku 12 let a více, které vlastní mobilní telefony a nemají mentální nebo fyzické postižení.
  • Subjekty ochotné dodržovat dané pokyny pro ústní hygienu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zubní proud vody
Dentální vodní paprsek (Jetpik JP210)
Přístroj: Dentální vodní paprsek
Dentální vodní tryska bude používána subjekty k čištění zubů v interproximálních oblastech.
ACTIVE_COMPARATOR: Dentální nit
Přístroj: Dentální nit
Dentální nit budou subjekty používat k čištění zubů v interproximálních oblastech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu plaku
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech.
Index plaku: 0, žádný plak, 1, plak vidět na špičce průzkumníka nebo s odhalující látkou, 2. plak vidět pouhým okem, 3, hojnost plaku.
Na začátku a po 4 týdnech.
Změna gingiválního indexu
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech.
Gingivální index: 0, normální gingiva, 1, mírný zánět – mírná změna barvy, mírný edém a žádné krvácení při sondování, 2, střední zánět – zarudnutí, otok a lesk a krvácení při sondování, 3, těžký zánět – výrazné zarudnutí a otok , ulcerace a sklon ke spontánnímu krvácení.
Na začátku a po 4 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Omar AlKadhi, BDS, MS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. prosince 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FRP/2016/115

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ústní hygiena

Klinické studie na Dentální vodní paprsek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit