- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03119441
Effet du jet d'eau dentaire sur l'hygiène buccale des patients porteurs d'un appareil orthodontique
27 décembre 2018 mis à jour par: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
L'efficacité du jet d'eau dentaire dans l'élimination de la plaque lors d'un traitement orthodontique avec des appareils fixes : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du jet d'eau dentaire dans l'élimination de la plaque dentaire et la santé gingivale lors d'un traitement orthodontique avec des appareils fixes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets seront randomisés en deux groupes.
Le premier groupe recevra un jet d'eau dentaire et le deuxième groupe recevra du fil dentaire.
L'accumulation de plaque à l'aide de l'indice de plaque et la santé gingivale à l'aide de l'indice gingival seront mesurées au départ et après quatre semaines pour chaque groupe, puis les résultats seront comparés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
ArRiyadh
-
Riyadh, ArRiyadh, Arabie Saoudite, 11681
- Recrutement
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
Contact:
- Omar H AlKadhi, BDS, MS
- Numéro de téléphone: +966505154754
- E-mail: omar.alkadhi@riyadh.edu.sa
-
Contact:
- Sharat C Pani, BDS, MS
- Numéro de téléphone: +966544981300
- E-mail: sharat@riyadh.edu.sa
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets ayant un appareil fixe orthodontique.
- Sujets âgés de 12 ans et plus possédant un téléphone portable et sans handicap mental ou physique.
- Sujets désireux de se conformer aux instructions d'hygiène bucco-dentaire données.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Jet d'eau dentaire
Jet d'eau dentaire (Jetpik JP210)
|
Le jet d'eau dentaire sera utilisé par les sujets pour se nettoyer les dents dans les zones interproximales.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fil dentaire
|
Le fil dentaire sera utilisé par les sujets pour se nettoyer les dents dans les zones interproximales.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'indice de plaque
Délai: Au départ et après 4 semaines.
|
Indice de plaque : 0, pas de plaque, 1, plaque vue sur la pointe de l'explorateur ou avec agent révélateur, 2. plaque vue à l'œil nu, 3, abondance de plaque.
|
Au départ et après 4 semaines.
|
|
Modification de l'indice gingival
Délai: Au départ et après 4 semaines.
|
Indice gingival : 0, gencive normale, 1, inflammation légère - léger changement de couleur, léger œdème et pas de saignement au sondage, 2, inflammation modérée - rougeur, œdème et glaçage et saignement au sondage, 3, inflammation sévère - rougeur et œdème marqués , ulcération et tendance aux saignements spontanés.
|
Au départ et après 4 semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Omar AlKadhi, BDS, MS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
13 décembre 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2017
Première publication (RÉEL)
18 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
31 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FRP/2016/115
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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