- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03119441
Hammasvesisuihkun vaikutus hammasraudat käyttävien potilaiden suuhygieniaan
torstai 27. joulukuuta 2018 päivittänyt: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Hammasvesisuihkun teho plakin poistamisessa oikomishoidon aikana kiinteillä laitteilla: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hammasvesisuihkun tehoa plakin poistoon ja ienterveyteen kiinteillä laitteilla suoritettavan oikomishoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Ensimmäinen ryhmä saa hammasvesisuihkun ja toinen ryhmä hammaslangan.
Plakin kerääntyminen plakkiindeksiä käyttäen ja ienterveys ienindeksiä käyttäen mitataan lähtötasolla ja neljän viikon kuluttua kunkin ryhmän osalta, minkä jälkeen tuloksia verrataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Osamah M ALMugeiren, BDS, MS
- Puhelinnumero: +966543177777
- Sähköposti: o.almugeiren@riyadh.edu.sa
Opiskelupaikat
-
-
ArRiyadh
-
Riyadh, ArRiyadh, Saudi-Arabia, 11681
- Rekrytointi
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
Ottaa yhteyttä:
- Omar H AlKadhi, BDS, MS
- Puhelinnumero: +966505154754
- Sähköposti: omar.alkadhi@riyadh.edu.sa
-
Ottaa yhteyttä:
- Sharat C Pani, BDS, MS
- Puhelinnumero: +966544981300
- Sähköposti: sharat@riyadh.edu.sa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kiinteä oikomislaite.
- 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, joilla on matkapuhelin ja joilla ei ole henkistä tai fyysistä vammaa.
- Koehenkilöt, jotka ovat valmiita noudattamaan annettuja suuhygieniaohjeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Hammaslääkärin vesisuihku
Hammasvesisuihku (Jetpik JP210)
|
Koehenkilöt käyttävät hammasvesisuihkua hampaiden puhdistamiseen interproksimaalisilla alueilla.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hammaslanka
|
Tutkittavat käyttävät hammaslankaa hampaiden puhdistamiseen interproksimaalisilla alueilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plakkiindeksin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.
|
Plakkiindeksi: 0, ei plakkia, 1, plakki näkyy tutkijan kärjessä tai paljastavan aineen kanssa, 2. plakki nähdään paljaalla silmällä, 3, plakkia runsaasti.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.
|
Muutos ienindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.
|
Ienindeksi: 0, normaali ien, 1, lievä tulehdus - vähäinen värinmuutos, lievä turvotus ja ei verenvuotoa koettaessa, 2, kohtalainen tulehdus - punoitus, turvotus ja lasittuminen ja verenvuoto mittauksessa, 3, vaikea tulehdus - huomattava punoitus ja turvotus , haavaumat ja taipumus spontaaniin verenvuotoon.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Omar AlKadhi, BDS, MS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FRP/2016/115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suuhygienia
-
University of New MexicoValmis
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.ValmisOral Ridge -säilöntäYhdysvallat
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...St. Lucas Andreas Ziekenhuis HospitalValmisObstruktiivinen uniapnea | Uniasennon kouluttaja | Oral Appliance TherapyAlankomaat
Kliiniset tutkimukset Hammaslääkärin vesisuihku
-
Procter and GambleValmis
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulValmisHarjoituksen jälkeinen hypotensioBrasilia
-
University of NebraskaPeruutettu
-
RenJi HospitalShanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine; Shanghai...TuntematonHypoksia | Mahasyöpä | Mahahaava | Ruokatorven syöpä | EsofagiittiKiina
-
Water Pik, Inc.Valmis
-
Taysha Gene Therapies, Inc.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Aktiivinen, ei rekrytointiGeenin siirto | Jättimäinen aksonaalinen neuropatiaYhdysvallat
-
Water Pik, Inc.Lopetettu
-
University of British ColumbiaB.C. Rehabilitation FoundationValmisSatunnaistettu kontrolloitu vesiprotokollan kokeilu asiakkaille, joilla on ohut nestemäinen dysfagiaOhut nestemäinen dysfagiaKanada
-
New York UniversityUniversity of PennsylvaniaRekrytointi
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.ValmisPehmytkudosvauriot