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Efecto del chorro de agua dental en la higiene bucal para pacientes con aparatos ortopédicos

27 de diciembre de 2018 actualizado por: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

La eficacia del chorro de agua dental en la eliminación de placa durante el tratamiento de ortodoncia con aparatos fijos: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del chorro de agua dental en la eliminación de placa y la salud gingival durante el tratamiento de ortodoncia con aparatos fijos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sujetos serán asignados al azar en dos grupos. El primer grupo recibirá un chorro de agua dental y el segundo grupo recibirá hilo dental. La acumulación de placa usando el índice de placa y la salud gingival usando el índice gingival se medirán al inicio y después de cuatro semanas para cada grupo y luego se compararán los resultados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Arabia Saudita
    • ArRiyadh
      • Riyadh, ArRiyadh, Arabia Saudita, 11681
        • Reclutamiento
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Sharat C Pani, BDS, MS
          • Número de teléfono: +966544981300
          • Correo electrónico: sharat@riyadh.edu.sa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con aparatos fijos de ortodoncia.
  • Sujetos de 12 años en adelante, propietarios de teléfono móvil y sin discapacidad psíquica o física.
  • Sujetos dispuestos a cumplir con las instrucciones de higiene oral dadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Chorro de agua dental
Chorro de agua dental (Jetpik JP210)
Dispositivo: Chorro de agua dental
Los sujetos utilizarán Dental Water Jet para limpiar sus dientes en las áreas interproximales.
COMPARADOR_ACTIVO: Hilo dental
Dispositivo: Hilo dental
Los sujetos utilizarán hilo dental para limpiarse los dientes en las áreas interproximales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de placa
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 4 semanas.
Índice de placa: 0, sin placa, 1, placa vista en la punta del explorador o con agente revelador, 2. placa vista a simple vista, 3, abundancia de placa.
Al inicio del estudio y después de 4 semanas.
Cambio en el índice gingival
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 4 semanas.
Índice gingival: 0, encía normal, 1, inflamación leve - ligero cambio de color, ligero edema y sin sangrado al sondaje, 2, inflamación moderada - enrojecimiento, edema y vidriado y sangrado al sondaje, 3, inflamación severa - marcado enrojecimiento y edema , ulceración y tendencia al sangrado espontáneo.
Al inicio del estudio y después de 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Investigadores

  • Investigador principal: Omar AlKadhi, BDS, MS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

13 de diciembre de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FRP/2016/115

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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