- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03119441
Wpływ strumienia wody dentystycznej na higienę jamy ustnej pacjentów z aparatem ortodontycznym
27 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Skuteczność dentystycznego strumienia wody w usuwaniu płytki nazębnej podczas leczenia ortodontycznego aparatami stałymi: randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy jest ocena skuteczności dentystycznego strumienia wody w usuwaniu płytki nazębnej i zdrowiu dziąseł podczas leczenia ortodontycznego aparatami stałymi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badani zostaną losowo podzieleni na dwie grupy.
Pierwsza grupa otrzyma dentystyczny strumień wody, druga grupa otrzyma nić dentystyczną.
Akumulacja płytki nazębnej za pomocą wskaźnika płytki nazębnej i stan dziąseł za pomocą wskaźnika dziąseł będą mierzone na początku badania i po czterech tygodniach dla każdej grupy, a następnie wyniki zostaną porównane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
ArRiyadh
-
Riyadh, ArRiyadh, Arabia Saudyjska, 11681
- Rekrutacyjny
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
Kontakt:
- Omar H AlKadhi, BDS, MS
- Numer telefonu: +966505154754
- E-mail: omar.alkadhi@riyadh.edu.sa
-
Kontakt:
- Sharat C Pani, BDS, MS
- Numer telefonu: +966544981300
- E-mail: sharat@riyadh.edu.sa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby posiadające stały aparat ortodontyczny.
- Osoby w wieku 12 lat i starsze, które posiadają telefony komórkowe i nie są upośledzone umysłowo ani fizycznie.
- Osoby chętne do przestrzegania podanych instrukcji higieny jamy ustnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Strumień wody dentystycznej
Dysza dentystyczna (Jetpik JP210)
|
Dental Water Jet będzie używany przez pacjentów do czyszczenia zębów w przestrzeniach międzyzębowych.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nić dentystyczna
|
Nić dentystyczna będzie używana przez pacjentów do czyszczenia zębów w przestrzeniach międzyzębowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika płytki nazębnej
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach.
|
Indeks blaszki: 0 brak blaszki, 1 blaszka widoczna na czubku eksploratora lub ze środkiem ujawniającym, 2 blaszka widoczna gołym okiem, 3 blaszka obfita.
|
Na początku i po 4 tygodniach.
|
|
Zmiana wskaźnika dziąsłowego
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach.
|
Indeks dziąseł: 0, dziąsło prawidłowe, 1, łagodny stan zapalny – nieznaczna zmiana koloru, niewielki obrzęk i brak krwawienia przy sondowaniu, 2, umiarkowany stan zapalny – zaczerwienienie, obrzęk i zszkliwienie oraz krwawienie przy sondowaniu, 3, ciężki stan zapalny – wyraźne zaczerwienienie i obrzęk , owrzodzenia i skłonność do samoistnych krwawień.
|
Na początku i po 4 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Omar AlKadhi, BDS, MS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
13 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FRP/2016/115
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hygiena jamy ustnej
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityZakończonyPowiększenie | TMJ | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaEgipt
-
Karolinska InstitutetRejestracja na zaproszenieTMD | TMJ - Uraz łąkotki stawu skroniowo-żuchwowego | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaSzwecja
-
King Abdulaziz UniversityRekrutacyjnyZaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) | Ból stawu skroniowo-żuchwowego | Terapia sztuką | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęścia | Wilkes 1 i 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudyjska
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsZakończonyJakość życia | Stany przedrakowe | Zaangażowanie pacjenta | Udział pacjentów | Choroba jamy ustnej | Zadowolenie pacjenta | Zachowanie zdrowotne | Zmiany przedrakowe | Leukoplakia jamy ustnej | Choroby zębów | Liszaj płaski jamy ustnej | Dysplazja | Preferencje pacjenta | Zachowanie związane z poszukiwaniem informacji | Dysplazja... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Strumień wody dentystycznej
-
University of NebraskaWycofane
-
Izmir Katip Celebi UniversityZakończonyRetrognatyzm żuchwy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyNeuropatia aksonów olbrzymich (GAN)Stany Zjednoczone
-
National Institute of Neurological Disorders and...National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ZakończonyTransfer genów | Gigantyczna neuropatia aksonalnaStany Zjednoczone
-
NovoBliss Research Pvt LtdGuruNanda LLCJeszcze nie rekrutacja
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyNiedobór hormonu wzrostu
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 z chorobą przyzębiaTajwan
-
Solvay Dental 360ZakończonyBrakujące zęby | Odzież dentystycznaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutacyjnyCukrzyca typu 2 z chorobą przyzębiaTajwan
-
New York UniversityZakończony