Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Dental Waterjet op mondhygiëne voor patiënten met beugels

27 december 2018 bijgewerkt door: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

De doeltreffendheid van een tandheelkundige waterstraal bij het verwijderen van tandplak tijdens orthodontische behandelingen met vaste apparaten: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is het beoordelen van de werkzaamheid van tandheelkundige waterstralen bij het verwijderen van tandplak en gezond tandvlees tijdens orthodontische behandelingen met vaste hulpmiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen worden gerandomiseerd in twee groepen. De eerste groep krijgt een dentale waterstraal en de tweede groep flosdraad. Ophoping van tandplak met behulp van de plaque-index en de gezondheid van het tandvlees met behulp van de gingivale-index wordt gemeten bij aanvang en na vier weken voor elke groep, waarna de resultaten worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
    • ArRiyadh
      • Riyadh, ArRiyadh, Saoedi-Arabië, 11681
        • Werving
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen met een orthodontisch vast apparaat.
  • Proefpersonen van 12 jaar en ouder die een mobiele telefoon hebben en geen mentale of fysieke handicap hebben.
  • Proefpersonen die bereid zijn zich te houden aan gegeven instructies voor mondhygiëne.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Tandheelkundige waterstraal
Tandwaterstraal (Jetpik JP210)
Apparaat: Tandheelkundige waterstraal
Dental Water Jet zal door proefpersonen worden gebruikt om hun tanden in de interproximale gebieden te reinigen.
ACTIVE_COMPARATOR: Tandzijde
Apparaat: Tandzijde
Dental Floss wordt door proefpersonen gebruikt om hun tanden in de interproximale gebieden te reinigen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in plaque-index
Tijdsspanne: Bij baseline en na 4 weken.
Plaque-index: 0, geen plaque, 1, plaque gezien op de punt van de ontdekkingsreiziger of met onthullingsmiddel, 2. plaque gezien met het blote oog, 3, overvloed aan plaque.
Bij baseline en na 4 weken.
Verandering in tandvleesindex
Tijdsspanne: Bij baseline en na 4 weken.
Gingivale index: 0, normaal tandvlees, 1, milde ontsteking - lichte kleurverandering, licht oedeem en geen bloeding bij sonderen, 2, matige ontsteking - roodheid, oedeem en glazuur en bloeding bij sonderen, 3, ernstige ontsteking - duidelijke roodheid en oedeem , ulceratie en neiging tot spontane bloedingen.
Bij baseline en na 4 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Omar AlKadhi, BDS, MS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 december 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FRP/2016/115

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mondhygiëne

Klinische onderzoeken op Tandheelkundige waterstraal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren