- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03119441
Effekt av Dental Waterjet på munnhygiene for pasienter med tannregulering
27. desember 2018 oppdatert av: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Effekten av tannvannstråle i plakkfjerning under kjeveortopedisk behandling med faste apparater: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien er å vurdere effekten av tannvannstråle i plakkfjerning og tannkjøtthelse under kjeveortopedisk behandling med fastmonterte apparater.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene vil bli randomisert i to grupper.
Den første gruppen vil motta en vannstråle og den andre gruppen vil motta tanntråd.
Plakkakkumulering ved bruk av plakkindeks og gingivalhelse ved bruk av gingivalindeks vil bli målt ved baseline og etter fire uker for hver gruppe, og deretter vil resultatene bli sammenlignet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
ArRiyadh
-
Riyadh, ArRiyadh, Saudi-Arabia, 11681
- Rekruttering
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
Ta kontakt med:
- Omar H AlKadhi, BDS, MS
- Telefonnummer: +966505154754
- E-post: omar.alkadhi@riyadh.edu.sa
-
Ta kontakt med:
- Sharat C Pani, BDS, MS
- Telefonnummer: +966544981300
- E-post: sharat@riyadh.edu.sa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som har kjeveortopedisk fast apparat.
- Forsøkspersoner i alderen 12 år og eldre som eier mobiltelefoner og ingen psykiske eller fysiske funksjonshemninger.
- Personer som er villige til å følge gitte munnhygieneinstruksjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Dental vannstråle
Dental vannstråle (Jetpik JP210)
|
Dental Water Jet vil bli brukt av forsøkspersoner til å rense tennene i de interproksimale områdene.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tanntråd
|
Tanntråd vil bli brukt av forsøkspersoner for å rense tennene i de interproksimale områdene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i plakkindeks
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 uker.
|
Plakkindeks: 0, ingen plakk, 1, plakk sett på spissen av oppdageren eller med avslørende middel, 2. plakk sett med det blotte øye, 3, overflod av plakk.
|
Ved baseline og etter 4 uker.
|
|
Endring i gingivalindeks
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 uker.
|
Gingivalindeks: 0, normal gingiva, 1, mild betennelse - lett fargeendring, lett ødem og ingen blødning ved sondering, 2, moderat betennelse - rødhet, ødem og glasering og blødning ved sondering, 3, alvorlig betennelse - markert rødhet og ødem , sårdannelse og tendens til spontan blødning.
|
Ved baseline og etter 4 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Omar AlKadhi, BDS, MS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. desember 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
31. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FRP/2016/115
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Munnhygiene
-
University of LisbonRekrutteringMunnhelseatferdsendring | Oral helsevesen | Oral Health Self-efficacyPortugal
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ omsorg | Palliativ behandling, pasientbehandling | Oral helsevesen | Oral helserelatert livskvalitetTyskland
-
Masaryk UniversityFullførtKlorheksidin | Oral mikrobiota | Spyttmikrobiom | Antimikrobiell motstand (AMR) | Oral mikrobiom helseTsjekkia
-
SÜMEYYE BİLGİLİ TEKİNAtaturk UniversityRekrutteringOral komplikasjonTyrkia (Türkiye)
-
M3 HealthSão Paulo State UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Samara State Medical UniversityRekrutteringOral mikrobiotaDen russiske føderasjonen
-
Chiayi Christian HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Colgate PalmoliveFullført
-
Novozymes A/SFullførtOral MalodorForente stater
Kliniske studier på Dental vannstråle
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullført
-
University of Texas at AustinRekrutteringTraume | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringGiant Aksonal Nevropati (GAN)Forente stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)FullførtGenoverføring | Gigantisk aksonal nevropatiForente stater
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKlasse II divisjon 1 feilslutningEgypt
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Ozmosis Research Inc.; Quebec Breast Cancer Foundation; Ministère de l'Économie...Har ikke rekruttert ennå
-
National University Hospital, SingaporeFullførtPeriodontitt | Gingivitt | Plakett, tannlegeSingapore
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityUkjentAndre komplikasjoner av kirurgiske og medisinske prosedyrerKina
-
Ruhr University of BochumAktiv, ikke rekrutterende