- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03119441
Effekten av Dental Waterjet på munhygienen för patienter med tandställning
27 december 2018 uppdaterad av: Omar Alkadhi, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Effektiviteten av dental vattenstråle vid plackborttagning under ortodontisk behandling med fasta apparater: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av dental vattenstråle vid plackborttagning och tandköttshälsa under ortodontisk behandling med fasta apparater.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ämnen kommer att randomiseras i två grupper.
Den första gruppen kommer att få en dental vattenstråle och den andra gruppen kommer att få tandtråd.
Plackackumulering med plackindex och tandköttshälsa med tandköttsindex kommer att mätas vid baslinjen och efter fyra veckor för varje grupp och sedan kommer resultaten att jämföras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
ArRiyadh
-
Riyadh, ArRiyadh, Saudiarabien, 11681
- Rekrytering
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
Kontakt:
- Omar H AlKadhi, BDS, MS
- Telefonnummer: +966505154754
- E-post: omar.alkadhi@riyadh.edu.sa
-
Kontakt:
- Sharat C Pani, BDS, MS
- Telefonnummer: +966544981300
- E-post: sharat@riyadh.edu.sa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner med ortodontisk fast anordning.
- Försökspersoner i åldern 12 år och äldre som äger mobiltelefoner och inga psykiska eller fysiska funktionshinder.
- Försökspersoner som är villiga att följa givna munhygieninstruktioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Dental vattenstråle
Dental vattenstråle (Jetpik JP210)
|
Dental Water Jet kommer att användas av försökspersoner för att rengöra sina tänder i de interproximala områdena.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tandtråd
|
Tandtråd kommer att användas av försökspersoner för att rengöra sina tänder i de interproximala områdena.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i plackindex
Tidsram: Vid baslinjen och efter 4 veckor.
|
Plackindex: 0, ingen plack, 1, plack sett på spetsen av utforskaren eller med avslöjande medel, 2. plack sett med blotta ögat, 3, överflöd av plack.
|
Vid baslinjen och efter 4 veckor.
|
|
Förändring i gingivalindex
Tidsram: Vid baslinjen och efter 4 veckor.
|
Gingivalindex: 0, normalt tandkött, 1, mild inflammation - lätt färgförändring, lätt ödem och ingen blödning vid sondering, 2, måttlig inflammation - rodnad, ödem och glasering och blödning vid sondering, 3, svår inflammation - markant rodnad och ödem , sårbildning och tendens till spontan blödning.
|
Vid baslinjen och efter 4 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Omar AlKadhi, BDS, MS, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
13 december 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2017
Första postat (FAKTISK)
18 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
31 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FRP/2016/115
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Munhygien
-
Çankırı Karatekin UniversityAvslutadHygien | Patientutbildning | Genital hygienTurkiet (Türkiye)
-
SanofiAvslutad
-
SanofiAvslutad
-
SanofiAvslutad
Kliniska prövningar på Dental vattenstråle
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
University of Texas at AustinRekryteringTrauma | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeAvslutadParodontit | Gingivit | Plack, DentalSingapore
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekryteringGiant Axonal Neuropathy (GAN)Förenta staterna
-
National Institute of Neurological Disorders and...National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AvslutadGenöverföring | Jätteaxonal neuropatiFörenta staterna
-
Al-Azhar UniversityAktiv, inte rekryterandeKlass II division 1 malocklusionEgypten
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Ozmosis Research Inc.; Quebec Breast Cancer Foundation; Ministère de l'Économie...Har inte rekryterat ännu
-
PharmaJet, Inc.AvslutadInfluensaprofylaxFörenta staterna
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityOkändAndra komplikationer av kirurgiska och medicinska procedurerKina
-
Angela BiancoIcahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutad