健康な中国人成人におけるデクスランソプラゾール注射の安全性と忍容性を評価するための臨床試験（パート2）

包含基準:

• 年齢 18 歳以上;
• 男性（体重≧50kg）または女性（体重≧45kg）；
• 体格指数 (BMI) 19~28 kg/m2;
• 病歴、バイタルサイン、心電図（ECG）、臨床検査およびスクリーニング時の身体検査所見に基づいて医師/研究者によって決定された健康状態;
• 本治験の趣旨及び経過を十分に理解し、本人の自由意思により決定し、経過観察の同意書に署名した者
• -出産の可能性のある女性参加者は、スクリーニング時に血清妊娠検査が陰性でなければならず、研究期間中および研究薬の最終投与後6か月間、インフォームドコンセントの署名から日常的に適切な避妊を使用することに同意します。
• -男性参加者は、適切な避妊を使用することに同意し、研究期間中および研究薬の最終投与後6か月間、インフォームドコンセントフォームに署名してから精子を提供する予定はありません。
• 治験責任医師の意見では、参加者はプロトコル要件を理解し、遵守することができます。

除外基準:

• スクリーニング時のピロリ菌の呼気検査結果が陽性。
• pH プローブの配置に耐えられません。
• 末梢静脈へのアクセスが悪い;
• アレルギー/過敏症（薬物アレルギーを含む）で、治験責任医師が判断した試験に関連するとみなされる;
• -消化器、心血管、呼吸器、泌尿器、筋骨格、内分泌、精神または神経、血液、免疫または代謝障害を含む（ただしこれらに限定されない）重篤な疾患の過去または現在の病歴がある被験者;
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎ウイルス（HBV）、または梅毒陽性;
• -薬物乱用（違法な薬物使用と定義）またはアルコール乱用（週14単位を超えるアルコール消費と定義）の履歴がある この研究の前の6か月間、またはアルコールと薬物を控えることに同意したくない勉強;
• -この研究に先立つ6か月以内のヘビースモーカー（1日あたり5本以上のタバコ）、または研究全体を通して喫煙を控えることに同意したくない。
• -この研究に先立つ過去3か月以内に治験薬を使用した別の研究に参加した;
• -過去2か月以内の献血（> = 400 ml）、またはこの研究後1か月以内に献血する計画がある;
• -試験開始前の2週間の間に、試験の結果に影響を与える可能性のある他の薬物の摂取。