En klinisk prövning för att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten av dexlansoprazolinjektion hos friska kinesiska vuxna (del 2)

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥18 år;
• Hane (vikt ≥50 kg) eller kvinnor (vikt ≥45 kg);
• Body mass index (BMI) mellan 19~28 kg/m2;
• Vid god hälsa enligt bedömning av en läkare/utredare baserat på medicinsk historia, vitala tecken, elektrokardiogram (EKG), laboratorietester och fysiska undersökningsfynd vid screening;
• Försöksperson som helt förstår syftet och framstegen med denna kliniska prövning, fattar beslut av sin fria vilja och undertecknade ett samtyckesformulär för att följa framstegen;
• Kvinnlig deltagare i fertil ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstest vid screening och samtycker till att använda rutinmässigt adekvat preventivmedel från undertecknande av informerat samtycke under hela studiens varaktighet och i 6 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet;
• Manlig deltagare samtycker till att använda adekvat preventivmedel och har inga planer på att donera spermier från undertecknandet av ett informerat samtycke under hela studiens varaktighet och i 6 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet;
• Enligt utredarens uppfattning är deltagaren kapabel att förstå och följa protokollkrav.

Exklusions kriterier:

• Positivt utandningstestresultat för H pylori vid screening;
• Kan inte tolerera placering av pH-sonden;
• Har dålig perifer venös tillgång;
• Allergi/överkänslighet (inklusive läkemedelsallergi) som anses relevant för prövningen enligt bedömningen av utredaren;
• Försöksperson som har tidigare eller nuvarande historia av allvarliga sjukdomar, inklusive (men inte begränsat till) matsmältnings-, kardiovaskulära, respiratoriska, urin-, muskuloskeletala, endokrina, psykiatriska eller neurologiska, hematologiska, immunologiska eller metabola störningar;
• Humant immunbristvirus (HIV), hepatit B-virus (HBV) eller syfilispositivt;
• Har en historia av drogmissbruk (definierad som all illegal droganvändning) eller en historia av alkoholmissbruk (definierad som alkoholkonsumtion som överstiger 14 enheter per vecka) inom 6 månader före denna studie eller är ovillig att gå med på att avstå från alkohol och droger under hela studie;
• Storrökare (>5 cigaretter per dag) inom 6 månader före denna studie eller är ovilliga att gå med på att avstå från rökning under hela studien;
• Deltagande i en annan studie med ett prövningsläkemedel under de senaste 3 månaderna före denna studie;
• Blodgivning inom de senaste 2 månaderna (>= 400 ml), eller har en plan att donera blod inom 1 månad efter denna studie;
• Intag av något annat läkemedel som kan påverka resultaten av prövningen under två veckor innan studiens start.