ネオアジュバント化学療法を受けている乳癌患者における 13-C ピルビン酸イメージングの実現可能性を評価するための研究 (LABC)

目的:

主な目的 過分極 13C ピルビン酸の投与後にネオアジュバント化学療法を必要とする乳癌の 3D 13C ピルビン酸 MR 画像を取得することの実現可能性を評価すること。

副次的な目的

1. 時間分解の診断精度を決定するために、過分極 13C ピルビン酸を投与した後の 3D 13C ピルビン酸 MR イメージングにより、乳癌と正常な乳房実質を区別します。
2. 過分極 13C MR で見られる乳酸を、従来の MRI による解剖学的画像と空間的に相関させる。
3. 過分極13Cピルビン酸MRが腫瘍壊死と生存腫瘍を区別できるかどうかを評価する
4. 統計情報を取得して、より多くの患者集団を対象とした将来の臨床研究の設計、資金提供、および強化を支援すること。

全体的な研究デザイン これは、NAC を受ける予定の参加者を対象としたパイロットの前向き単一施設研究です。参加者は、患者のケアサークル内の担当者から研究について最初に通知されます。 患者が研究への参加に関心を示した場合、研究の臨床研究コーディネーターは患者に連絡を取り、さらなる情報を提供し、質問に答え、研究文書を提供し、同意があればインフォームド コンセントを取得します。 臨床処置は、医学的に訓練された職員の監督の下、Sunnybrook Health Sciences Center (SHSC) で行われます。

- 人口: 合計 13 人の参加者がこの研究のために募集されます。 最初の調査研究 MRI スキャンの前に、既知の乳房悪性腫瘍 (グループ 1) を持つ最大 3 人のボランティア参加者をスキャンします。 これらの参加者には、過分極 13C ピルビン酸が投与されません。 それらは、13C コイルの機能をテストするために 13C ファントムでスキャンされます。

続いて、NACを必要とする乳癌を有する最大10人のボランティア参加者、病理学および画像検査でNACを必要とする乳癌が確認された18〜80歳の参加者が研究されます（グループ2）。 画像確認には、マンモグラフィや超音波で非常に疑わしい塊が含まれます。 病理学的確認には、疑わしい塊の画像誘導コア生検が含まれます。

• 設計: 各参加者は、NAC の前に 3T MRI スキャナーで 1 つの研究 MRI スキャンを受け取ります。 この訪問は、患者の臨床動的造影 (DCE) MRI とは別に行われます。
• スキャンのタイミング: 研究用 MRI 検査は、NAC の開始前、および臨床 MRI スキャンの前後 5 日以内にスケジュールされます。