Estudio para evaluar la viabilidad de la obtención de imágenes con 13-C piruvato en pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia neoadyuvante (LABC)

Objetivos:

Objetivo principal Evaluar la viabilidad de adquirir imágenes de RM de piruvato 13C 3D resueltas en el tiempo de cáncer de mama que requiere quimioterapia neoadyuvante después de la administración de piruvato 13C hiperpolarizado.

Objetivos secundarios

1. Para determinar la precisión diagnóstica del tiempo resuelto, imágenes de RM de piruvato 13C 3D después de la administración de piruvato 13C hiperpolarizado para diferenciar el cáncer de mama del parénquima mamario normal.
2. Para correlacionar espacialmente el lactato visto en RM 13C hiperpolarizada con imágenes anatómicas con RM convencional.
3. Evaluar si la RM con piruvato 13C hiperpolarizado puede diferenciar entre necrosis tumoral versus tumor viable
4. Adquirir información estadística para ayudar a diseñar, financiar y potenciar futuros estudios clínicos con poblaciones de pacientes más grandes.

Diseño general del estudio Este es un estudio prospectivo piloto de una sola institución en participantes que recibirán NAC. Los participantes serán informados primero del estudio por personal dentro del círculo de atención del paciente. Si el paciente expresa interés en participar en el estudio, el coordinador de investigación clínica del estudio se acercará al paciente para brindarle más información, responder cualquier pregunta, proporcionar la documentación del estudio y obtener el consentimiento informado si está de acuerdo. Los procedimientos clínicos se completarán en el Centro de Ciencias de la Salud de Sunnybrook (SHSC) bajo la supervisión de personal médicamente capacitado.

- Población: Para este estudio se reclutarán un total de 13 participantes. Antes de la primera resonancia magnética de investigación del estudio, escanearemos hasta 3 participantes voluntarias con una neoplasia maligna de mama conocida (Grupo 1). A estos participantes no se les administrará piruvato 13C hiperpolarizado. Se escanearán con un fantasma de 13C para probar la funcionalidad de la bobina de 13C.

Posteriormente, se estudiarán hasta 10 participantes voluntarias con cáncer de mama que requiera NAC, entre 18 y 80 años de edad con cáncer de mama confirmado por patología e imágenes que requieran NAC (Grupo 2). La confirmación por imágenes involucra masas altamente sospechosas en mamografía y/o ultrasonido. La confirmación patológica implica una biopsia central guiada por imágenes de la masa sospechosa.

• Diseño: cada participante recibirá una resonancia magnética de investigación en el escáner de resonancia magnética 3T antes de la NAC. Esta visita se realizará por separado de la resonancia magnética clínica mejorada con contraste dinámico (DCE) del paciente.
• Momento de la exploración: el examen de resonancia magnética de investigación se programará antes del inicio de NAC y dentro de los 5 días anteriores o posteriores a la exploración de resonancia magnética clínica.