Étude pour évaluer la faisabilité de l'imagerie au 13-C pyruvate chez les patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie néoadjuvante (LABC)

Objectifs:

Objectif principal Évaluer la faisabilité de l'acquisition d'images 3D de pyruvate 13C en temps résolu d'un cancer du sein nécessitant une chimiothérapie néoadjuvante après administration de pyruvate 13C hyperpolarisé.

Objectifs secondaires

1. Pour déterminer la précision diagnostique du temps résolu, IRM 3D 13C pyruvate après administration de pyruvate 13C hyperpolarisé pour différencier le cancer du sein du parenchyme mammaire normal.
2. Pour corréler spatialement le lactate observé sur l'IRM 13C hyperpolarisée à l'imagerie anatomique avec l'IRM conventionnelle.
3. Évaluer si l'IRM au pyruvate 13C hyperpolarisé peut faire la différence entre la nécrose tumorale et la tumeur viable
4. Acquérir des informations statistiques pour aider à concevoir, financer et alimenter de futures études cliniques avec des populations de patients plus importantes.

Conception globale de l'étude Il s'agit d'une étude pilote prospective menée dans un seul établissement chez les participants qui recevront la NAC. Les participants seront d'abord informés de l'étude par une personne au sein du cercle de soins du patient. Si le patient exprime son intérêt à participer à l'étude, le coordinateur de la recherche clinique de l'étude approchera le patient pour fournir des informations supplémentaires, répondre à toutes les questions, fournir la documentation de l'étude, ainsi que pour obtenir un consentement éclairé si cela est acceptable. Les procédures cliniques seront effectuées au Sunnybrook Health Sciences Centre (SHSC) sous la supervision d'une personne médicalement formée.

- Population : Un total de 13 participants seront recrutés pour cette étude. Avant la première IRM de recherche de l'étude, nous scannerons jusqu'à 3 participants volontaires présentant une tumeur maligne du sein connue (groupe 1). Ces participants ne se verront pas administrer de pyruvate 13C hyperpolarisé. Ils seront scannés avec un fantôme 13C afin de tester la fonctionnalité de la bobine 13C.

Par la suite, jusqu'à 10 participants volontaires atteints d'un cancer du sein nécessitant une NAC, âgés de 18 à 80 ans et atteints d'un cancer du sein confirmé par pathologie et imagerie nécessitant une NAC, seront étudiés (groupe 2). La confirmation par imagerie implique des masses très suspectes à la mammographie et/ou à l'échographie. La confirmation de la pathologie implique une biopsie au trocart guidée par l'image de la masse suspecte.

• Conception : Chaque participant recevra une IRM de recherche sur le scanner IRM 3T avant le NAC. Cette visite aura lieu séparément de l'IRM clinique à contraste dynamique amélioré (DCE) du patient.
• Moment de l'examen : l'examen IRM de recherche sera programmé avant le début de la NAC et dans les 5 jours précédant ou suivant l'examen IRM clinique.