Tc-99m-MAA SPECT-CTを用いた放射線治療患者の肺機能定量化の付加価値
除外基準を満たしていない、肺実質の原発性または続発性悪性病変の放射線療法治療に言及された成人患者は、研究に紹介され、放射線療法士である Dr Viacheslav Soyfer, M.D. によって研究への参加が提案されます。放射線治療 テルアビブ (Sourasky) 医療センター。
彼らはインフォームドコンセントに署名し、灌流研究の前に、制度倫理委員会の同意に基づいて研究が行われます。
各患者は 3 回評価されます: 治療前、放射線療法の開始後 6 週間のフォローアップ期間中のベースライン評価、および治療後 6 か月の遅延フォローアップ。 各 SPECT/低線量 CT 評価は、臨床および PFT 評価から 2 週間以内に行われます。
研究は、参加患者の募集から、最後に募集された患者による研究プロトコルの完了まで、2年以内に行われます。 個々の患者の場合、参加期間は 6 か月です。
灌流SPECT/低線量CT検査と非診断低線量胸部CTは、I.V.検査後に実施されます。 4 mCi 99m-Tc-MAA の注入。 SPECT/低線量 CT スキャンは、GE OPTIMA NM/CT 640 カメラで注射直後に取得されます。 照射野のより良い定義を得るために、放射線治療研究所から提供される高解像度 CT と SPECT/低線量 CT を共同登録します。 この手順では、低線量の胸部 CT が、高解像度 CT と機能イメージング SPECT の間のブリッジとして使用されます。 Q.Lung セグメンテーション ツールを使用して、個々の全肺機能と肺サブユニットが評価され、照射野に関連付けられます。 RT誘発肺損傷の程度を評価するために、各研究段階の計算データを比較する。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳以上の女性および男性の成人患者は、肺実質の原発性または続発性悪性病変の放射線療法治療に言及しました。
除外基準:
- 評価されている RT 以外の肺毒性を誘発する可能性のある治療を受けている患者は除外されます。
- 感染症、肺塞栓症、うっ血性心不全などの肺疾患を患っている患者は除外されます。
- 妊娠中の女性、子供、法的に無能力な患者などの特別な集団は、この研究には含まれません.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療前後の照射野に対する肺機能予備能の変化を定量化ソフトで測定。
時間枠：個々の患者の場合、参加期間は 6 か月です。
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データは定量化ソフトウェアを使用して分析されます
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個々の患者の場合、参加期間は 6 か月です。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TASMC-17-ES-0723-CTIL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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