Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen toiminnan kvantifioinnin lisäarvo sädehoitoa saavilla potilailla käyttämällä Tc-99m-MAA SPECT-CT:tä

sunnuntai 30. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Sädeterapeutti tohtori Viacheslav Soyfer, M.D. keuhkoparenkyymin primaarisen tai sekundaarisen pahanlaatuisen vaikutuksen sädehoitoon lähetetyt aikuispotilaat, jotka eivät täytä poissulkemiskriteerejä, esittelee tutkimukseen ja ehdottaa osallistumaan siihen. Sädehoito Tel Avivin (Sourasky) lääketieteellinen keskus.

He allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja tutkimus suoritetaan laitoksen eettisen komitean suostumuksella ennen perfuusiotutkimusta.

Jokainen potilas arvioidaan kolme kertaa: ennen hoitoa, lähtötilanteen arvioinnin puolivälissä seurantajakso 6 viikkoa sädehoidon aloittamisen jälkeen ja viivästetty seuranta 6 kuukautta hoidon jälkeen. Jokainen SPECT/Lyhyen annoksen CT-arviointi suoritetaan kahden viikon kuluessa kliinisestä ja PFT-arvioinnista.

Tutkimus toteutetaan kahden vuoden kuluessa osallistuvien potilaiden rekrytoinnista siihen asti, kun viimeinen rekrytoitu potilas on suorittanut tutkimusprotokollan. Yksittäisen potilaan osalta osallistumisaika on kuusi kuukautta.

Perfuusio-SPECT/Lyhyen annoksen TT-tutkimukset ei-diagnostisella pieniannoksisella rintakehän TT-tutkimuksella suoritetaan suonensisäisen vatsan jälkeen. 4 mCi 99m-Tc-MAA:n injektio. SPECT/Lyhyen annoksen TT-skannaus otetaan välittömästi injektion jälkeen GE OPTIMA NM/CT 640 -kameralla. Saadaksemme paremman määritelmän säteilytetyistä kentistä, rekisteröimme SPECT/ Low dose CT yhdessä radioterapiainstituutin toimittaman korkearesoluutioisen TT:n kanssa. Tässä menettelyssä pieniannoksista rintakehän TT:tä käytetään siltana korkearesoluutioisen TT:n ja toiminnallisen kuvantamisSPECT:n välillä. Q.Lung-segmentointityökalun avulla arvioidaan yksittäisten koko keuhkojen toiminta ja keuhkojen alayksiköt, ja ne korreloidaan säteilytettyjen kenttien kanssa. Kunkin tutkimusvaiheen laskettuja tietoja verrataan RT:n aiheuttaman keuhkovaurion laajuuden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat nais- ja miespotilaat saivat sädehoitoa primaarisen tai sekundaarisen keuhkoparenkyymin pahanlaatuisen vaikutuksen vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat hoitoja, jotka voivat aiheuttaa muuta keuhkotoksisuutta kuin arvioitava RT, suljetaan pois.
  • Potilaat, joilla on keuhkosairauksia, kuten infektio, keuhkoembolia ja sydämen vajaatoiminta, eivät kuulu tähän.
  • Erityisryhmät, kuten raskaana olevat naiset, lapset ja laillisesti epäpätevät potilaat, eivät sisälly tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toimintareservin muutoksen mittaaminen suhteessa säteilytettyyn kenttään ennen ja jälkeen hoidon kvantifiointiohjelmistolla.
Aikaikkuna: Yksittäisen potilaan osalta osallistumisaika on kuusi kuukautta.
Tiedot analysoidaan kvantifiointiohjelmistolla
Yksittäisen potilaan osalta osallistumisaika on kuusi kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TASMC-17-ES-0723-CTIL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset keuhkoperfuusio/reservi Tc-99m-MAA SPECT:llä/ Pieniannoksinen CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa