Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość dodana ilościowej oceny czynności płuc u pacjentów poddawanych radioterapii przy użyciu Tc-99m-MAA SPECT-CT

30 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Dorośli pacjenci kierowani do radioterapii pierwotnego lub wtórnego zajęcia miąższu płuca, którzy nie spełniają kryteriów wykluczenia, zostaną włączeni do badania i zasugerowani do udziału w nim przez radioterapeutę dr n. med. Viacheslava Soyfera z Instytutu im. Centrum Medyczne Radioterapii w Tel Awiwie (Sourasky).

Podpiszą świadomą zgodę, a badanie zostanie przeprowadzone na podstawie zgody instytucjonalnej komisji etycznej, przed badaniem perfuzji.

Każdy pacjent będzie oceniany trzykrotnie: przed leczeniem, ocena wyjściowa w połowie okresu obserwacji 6 tygodni po rozpoczęciu radioterapii i późniejsza kontrola kontrolna 6 miesięcy po leczeniu. Każda ocena SPECT/niskiej dawki CT odbędzie się w ciągu dwóch tygodni od oceny klinicznej i oceny PFT.

Badanie odbędzie się w okresie dwóch lat, od rekrutacji uczestniczących pacjentów do wypełnienia protokołu badania przez ostatniego zrekrutowanego pacjenta. Dla indywidualnego pacjenta czas trwania uczestnictwa wynosi sześć miesięcy.

Perfuzyjne badania SPECT/TK z niską dawką z niediagnostyczną TK klatki piersiowej z niską dawką zostaną przeprowadzone po podaniu dożylnym. wstrzyknięcie 4 mCi 99m-Tc-MAA. Badanie SPECT/TK z niską dawką zostanie wykonane natychmiast po wstrzyknięciu za pomocą aparatu GE OPTIMA NM/CT 640. W celu uzyskania lepszej definicji napromieniowanych pól będziemy wspólnie rejestrować SPECT/TK niskodawkowy z tomografem komputerowym wysokiej rozdzielczości dostarczonym przez Instytut Radioterapii. W tej procedurze tomografia komputerowa klatki piersiowej z niską dawką jest stosowana jako pomost między tomografią komputerową o wysokiej rozdzielczości a obrazowaniem czynnościowym SPECT. Za pomocą narzędzia do segmentacji Q.Lung zostanie oceniona funkcja poszczególnych całych płuc i podjednostek płuc, które zostaną skorelowane z napromieniowanymi polami. Obliczone dane dla każdego etapu badania zostaną porównane w celu oceny stopnia uszkodzenia płuc wywołanego RT.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci, zarówno płci żeńskiej, jak i męskiej, powyżej 18. roku życia, kierowani byli do leczenia radioterapią pierwotnego lub wtórnego zajęcia miąższu płuc.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani leczeniu, które może wywołać toksyczność płucną inną niż oceniana RT, zostaną wykluczeni.
  • Pacjenci cierpiący na choroby płuc, takie jak infekcja, zatorowość płucna i zastoinowa niewydolność serca, zostaną wykluczeni.
  • Szczególne populacje, takie jak kobiety w ciąży, dzieci i prawnie niekompetentni pacjenci, nie zostaną uwzględnione w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar zmiany rezerwy czynnościowej płuc w stosunku do napromieniowanego pola, przed i po leczeniu, za pomocą oprogramowania do oceny ilościowej.
Ramy czasowe: Dla indywidualnego pacjenta czas trwania uczestnictwa wynosi sześć miesięcy.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania do oznaczania ilościowego
Dla indywidualnego pacjenta czas trwania uczestnictwa wynosi sześć miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

2 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

2 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TASMC-17-ES-0723-CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na perfuzja/rezerwa płucna z Tc-99m-MAA SPECT/niska dawka CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj