使用 Tc-99m-MAA SPECT-CT 对接受放射治疗的患者肺功能进行量化的附加值
2017年4月30日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
不符合排除标准的原发性或继发性肺实质恶性受累接受放射治疗的成年患者将被介绍到该研究中，并由放射治疗师 Viacheslav Soyfer 博士建议参与该研究。放疗特拉维夫 (Sourasky) 医疗中心。
他们将签署知情同意书，研究将在灌注研究之前根据机构伦理委员会的同意进行。
每位患者将接受三次评估：治疗前、放疗开始后 6 周的基线评估中期随访和治疗后 6 个月的延迟随访。 每次 SPECT/低剂量 CT 评估将在临床和 PFT 评估后两周内进行。
该研究将在两年内进行，从招募参与患者到最后一名招募患者完成研究方案。 对于个别患者，参与持续时间为六个月。
灌注 SPECT/低剂量 CT 研究与非诊断性低剂量胸部 CT 将在 I.V. 之后进行。注射 4 mCi 99m-Tc-MAA。 SPECT/低剂量 CT 扫描将在注射后立即在 GE OPTIMA NM/CT 640 相机上获取。 为了获得更好的照射野定义，我们将SPECT/低剂量CT与放射治疗研究所提供的高分辨率CT共同注册。 在此过程中，低剂量胸部 CT 用作高分辨率 CT 和功能成像 SPECT 之间的桥梁。 使用 Q.Lung 分割工具，将评估个体的整个肺功能和肺亚单位，并将与照射野相关联。 将比较每个研究步骤的计算数据，以评估放疗引起的肺损伤的程度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁以上成年患者男女均指原发性或继发性肺实质恶性受累的放射治疗。
排除标准：
- 除了被评估的 RT 之外，正在接受可能诱发肺毒性的治疗的患者将被排除在外。
- 患有感染、肺栓塞和充血性心力衰竭等肺部疾病的患者将被排除在外。
- 本研究不包括孕妇、儿童和无法律行为能力的患者等特殊人群。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用量化软件测量治疗前后肺功能储备相对于照射场的变化。
大体时间：对于个别患者，参与持续时间为六个月。
|
将使用量化软件分析数据
|
对于个别患者，参与持续时间为六个月。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年5月10日
初级完成 (预期的)
2019年4月2日
研究完成 (预期的)
2020年4月2日
研究注册日期
首次提交
2017年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月20日
首次发布 (实际的)
2017年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月30日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- TASMC-17-ES-0723-CTIL
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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