Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дополнительная ценность количественной оценки функции легких у пациентов, проходящих лучевую терапию, с использованием Tc-99m-MAA SPECT-CT

30 апреля 2017 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Взрослые пациенты, направленные на лучевую терапию по поводу первичного или вторичного злокачественного поражения легочной паренхимы, которые не соответствуют критериям исключения, будут включены в исследование и предложены для участия в нем радиотерапевтом, доктором медицинских наук Вячеславом Сойфером из Института Лучевая терапия Тель-Авив (Сураски) Медицинский центр.

Они подпишут информированное согласие, и исследование будет проведено на основе согласия институционального этического комитета до начала исследования перфузии.

Каждый пациент будет оцениваться три раза: до лечения, базовая оценка в середине периода наблюдения через 6 недель после начала лучевой терапии и отсроченное наблюдение через 6 месяцев после лечения. Каждая оценка SPECT/КТ с низкой дозой будет проводиться в течение двух недель после клинической оценки и оценки PFT.

Исследование будет проходить в течение двух лет с момента набора участвующих пациентов до завершения протокола исследования последним включенным пациентом. Для отдельного пациента продолжительность участия составляет шесть месяцев.

Исследования перфузии ОФЭКТ/КТ с низкой дозой облучения с недиагностической низкодозовой КТ органов грудной клетки будут выполняться после внутривенного введения. введение 4 мКи 99m-Tc-MAA. ОФЭКТ/КТ с низкой дозой будет получено сразу после инъекции на камеру GE OPTIMA NM/CT 640. Чтобы получить лучшее определение полей облучения, мы будем совместно регистрировать ОФЭКТ / КТ с низкой дозой и КТ высокого разрешения, предоставленную Институтом лучевой терапии. В этой процедуре низкодозовая КТ грудной клетки используется в качестве моста между КТ высокого разрешения и функциональной ОФЭКТ. С помощью инструмента сегментации Q.Lung будут оцениваться отдельные функции всего легкого и легочных субъединиц, и они будут соотнесены с облученными полями. Расчетные данные для каждого этапа исследования будут сравниваться, чтобы оценить степень повреждения легких, вызванного лучевой терапией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты как женского, так и мужского пола старше 18 лет обращались за лучевой терапией при первичном или вторичном злокачественном поражении паренхимы легкого.

Критерий исключения:

  • Пациенты, проходящие лечение, которое может вызвать легочную токсичность, отличную от оцениваемой RT, будут исключены.
  • Пациенты, страдающие заболеваниями легких, такими как инфекция, легочная эмболия и застойная сердечная недостаточность, будут исключены.
  • Особые группы населения, такие как беременные женщины, дети и недееспособные пациенты, не будут включены в это исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение изменения резерва функции легких по отношению к зоне облучения до и после лечения с использованием программного обеспечения для количественной оценки.
Временное ограничение: Для отдельного пациента продолжительность участия составляет шесть месяцев.
Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения для количественной оценки
Для отдельного пациента продолжительность участия составляет шесть месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

10 мая 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

2 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

2 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TASMC-17-ES-0723-CTIL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак легких

Подписаться