健康な日本人成人参加者におけるダルナビル/コビシスタット固定用量併用の単回経口投与後のダルナビル (DRV) およびコビシスタット (COBI) の薬物動態 (PK) を評価する研究

包含基準:

• 参加者は、身体検査、病歴、バイタルサイン、およびスクリーニングで実施される12誘導心電図（ECG）に基づいて健康でなければなりません。 この決定は、参加者の元の文書に記録され、調査員によってイニシャルが付けられなければなりません
• -出産の可能性のある女性は、スクリーニング時に陰性の血清（ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン[hCG]）を持っている必要があります 研究サイトへの入院時、入院時の尿妊娠検査、およびスクリーニング以降の母乳育児は禁止されています
• 男性または女性による避妊の使用は、臨床試験に参加する参加者の避妊方法の使用に関する地域の規制と一致している必要があります
• -女性は、研究中および治験薬の摂取後少なくとも30日間、生殖補助の目的で卵子（卵子、卵母細胞）を提供しないことに同意する必要があります
• -非喫煙者または参加者で、研究薬物投与前の少なくとも6か月間、1日あたり10本または同等の電子タバコ、または葉巻2本、またはパイプ2本以下のタバコを習慣的に喫煙する参加者

除外基準:

• -参加者は、心不整脈またはその他の心疾患、血液疾患、凝固障害（異常な出血または血液疾患を含む）、脂質異常、気管支痙攣性呼吸器を含む重大な肺疾患疾患、真性糖尿病、肝臓または腎臓の機能不全 (推定クレアチニンクリアランスが毎分 80 ミリリットル [mL/分] 未満); -甲状腺疾患、神経疾患または精神疾患、感染症、重大な心臓、血管、肺、胃腸、内分泌、神経、血液、リウマチ、精神、代謝障害、または調査者が考慮したその他の病気 参加者を除外する必要がある、または解釈を妨げる可能性がある研究結果の
• -参加者はスクリーニング前に悪性腫瘍の病歴を持っています（例外は、皮膚の扁平上皮がんおよび基底細胞がんおよび子宮頸部の上皮内がん、または悪性腫瘍であり、再発のリスクが最小限で治癒したと見なされます）
• -参加者は、臨床的に重大な皮膚反応（スティーブンス・ジョンソン症候群[SJS]、中毒性表皮壊死症（TEN）、および/または多形紅斑など）の病歴または現在の病歴がある、または薬物に対するアレルギーの病歴、ただし、これらに限定されない、スルホンアミドおよびペニシリン
• -参加者は、現地の処方情報に従ってDRVおよびCOBIを禁忌としている
• 参加者は、この研究に登録している間に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性です