このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

虚弱高齢者における認知機能とアミロイドマーカーの有病率 (COGFRAIL)

2026年4月28日 更新者：University Hospital, Toulouse
現在の研究は、客観的記憶障害を示すトゥールーズ老年病クリニックに紹介された患者の間で、アミロイド病理の有病率を調べようとしています。 また、AD (アルツハイマー病) の病状を示す脆弱な認知障害患者と、認知障害を示すが AD の病状を持たない患者の臨床的進行を完全に特徴付けることも目指しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

COGFRAIL 研究は、2 年間にトゥールーズ フレイル クリニックに紹介された 345 人の個人の縦断的な追跡調査を統合した単一中心の研究です。 この手順は、脳内のアミロイド斑の存在を診断し、アルツハイマー病の早期発見を可能にするための神経画像検査で構成されています。

  • 完全な神経心理学的、機能的、身体的評価のために、訪問はベースライン、1年および2年に予定されます。
  • 6 か月と 18 か月の時点で、患者は老年病専門医と研究助手による健康診断を受けます。
  • PETスキャンは、アミロイド測定のために含めてから2か月以内に予定されています。 臨床的関連性に応じて、MRIが提案されます
  • バイオバンク用の血液サンプルは、来院2時と研究の最後に採取されます

伸展試験（CogFrail-Plus）：

延長調査では、さらに 2 年間の追跡調査が統合されます。

研究の最初の2年間の後のCOGFRAIL研究参加者:

  • 2 訪問は、完全な神経心理学的、機能的および身体的評価のために 36 および 48 ヶ月に予定されます。
  • 30 か月と 42 か月の時点で、患者は老年病専門医と研究助手による健康診断を受けます。
  • 36か月と48か月で血液サンプルを採取します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

344

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Toulouse、フランス、31059
        • Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 客観的記憶障害（CDR=0.5またはCDR=1）でToulouse Frailty Clinicに紹介された女性および男性の個人
  • 年齢≧70歳
  • 少なくとも 1 つのフリード基準
  • 患者が署名したインフォームドコンセント
  • 情報提供者の同行または電話対応
  • 医療制度に加入している個人。
  • -健康診断により新たな病状が発見された場合に通知される意思がある

伸展試験 (Cog-Frail Plus):

  • COGFRAIL 研究参加者はまだ研究に含まれており、最後の訪問を完了しています (M 24)
  • 最後の訪問時にMMSEスコアが20未満の場合、家族または法定代理人に同意書に署名してもらう（M24）

除外基準:

  • -神経心理学的および機能的評価の完了を妨げる可能性のある重度の視覚的または聴覚的困難を示す個人。
  • -研究者によると、研究結果を妨げる可能性がある、または参加者を追加のリスクにさらす可能性がある病理学または重度の臨床的または心理的状態の存在。
  • フリードの基準で頑健な個体 (0 基準)
  • 依存している個人 (日常生活動作 (ADL) <4)
  • 全体的な認知機能が大幅に低下している個人 (Mini Mental State Examination (MMSE) <20)
  • 行政上または司法上の決定によって自由を奪われた被験者、または後見人の下にある被験者、または医療機関または社会的施設に入院した被験者（補助のない生活施設にいる被験者が募集される可能性があります）;

MRIスキャンの除外基準:

  • 閉所恐怖症
  • ペースメーカーを含む体内に強磁性物質を残している可能性のある外傷または手術
  • -脳神経外科または動脈瘤の病歴

伸展試験 (Cog-Frail Plus):

  • 研究者によると、研究結果を妨げる可能性がある、または参加者を追加のリスクにさらす可能性がある重度の病状の存在。
  • 行政上または司法上の決定により、または後見人の下で自由を奪われた対象

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：MRIおよびPETスキャンによる神経画像アミロイド診断

片腕しかありません。 この手順は、脳内のアミロイド斑の存在を診断し、アルツハイマー病の早期発見を可能にするための神経画像検査で構成されています。 MRI および PET スキャン。

  • 完全な神経心理学的、機能的および身体的評価のためのベースライン、1年および2年の訪問。
  • 6 か月と 18 か月の時点で、老年病専門医とリサーチ アシスタントによる健康診断を受けます。
  • 臨床的関連性に応じて、アミロイド測定のために含めてから2か月以内に1回のPETスキャンと1回のMRI
  • 来院 2 時と来院 5 時のバイオバンク用の血液サンプル。

継続研究 (CogFrail-Plus): 最初の 2 年間の研究期間に続いて、COGFRAIL 研究参加者の追加の 2 年間の追跡調査:

  • 完全な神経心理学的、機能的および身体的評価のための36および48ヶ月での2回の訪問
  • 30 か月と 42 か月の時点で、老年病専門医と研究助手による健康診断の相談
  • 36か月と48か月の血液サンプル。
手順：MRIおよびPETスキャン
MRI および PET スキャンによる神経画像診断 アミロイド トレーサー : PET スキャンの場合、4 MBq/kg の [18F]AV-45 を各被験者に静脈ボーラスで注射します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アミロイドの生理学的パラメータ
時間枠：封入後2ヶ月
-アミロイド陽電子放出断層撮影法（PET）または腰椎穿刺で裏付けられたアミロイド病理
封入後2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Clinical Dementia Rating Scale (CDR) による認知機能の変化
時間枠：12ヶ月と24ヶ月
T12、T24 ヶ月間の認知機能の変化を観察するための 2 つの時間枠の比較
12ヶ月と24ヶ月
体重計による機能的能力の変化 IADL
時間枠：12ヶ月と24ヶ月

機能的能力、体組成、フレイル表現型、食事摂取量、栄養状態の変化を、日常生活の道具的活動 (IADL)、日常生活動作 (ADL)、短い身体能力バッテリー (SPPB) で測定します。

すべての測定値は一緒に分析され、パラメーターはリンクされており、主な情報を取得するにはすべて一緒に評価する必要があります。
12ヶ月と24ヶ月
体重計 ADL による機能的能力の変化
時間枠：12ヶ月と24ヶ月

機能的能力、体組成、フレイル表現型、食事摂取量、栄養状態の変化を、日常生活の道具的活動 (IADL)、日常生活動作 (ADL)、短い身体能力バッテリー (SPPB) で測定します。

すべての測定値は一緒に分析され、パラメーターはリンクされており、主な情報を取得するにはすべて一緒に評価する必要があります。
12ヶ月と24ヶ月
体重計による機能的能力の変化 SPPB
時間枠：12ヶ月と24ヶ月

機能的能力、体組成、フレイル表現型、食事摂取量、栄養状態の変化を、日常生活の道具的活動 (IADL)、日常生活動作 (ADL)、短い身体能力バッテリー (SPPB) で測定します。

すべての測定値は一緒に分析され、パラメーターはリンクされており、主な情報を取得するにはすべて一緒に評価する必要があります。
12ヶ月と24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Toulouse

協力者

MSDAVENIR

捜査官

  • 主任研究者：Bruno VELLAS, MD, Ph D, Pr、University Hospital, Toulouse

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月2日

一次修了 (実際)

2024年6月16日

研究の完了 (実際)

2024年6月16日

試験登録日

最初に提出

2017年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月21日

最初の投稿 (実際)

2017年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC31/16/8753

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

MRIおよびPETスキャンの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Ecuador

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する