Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve functie en prevalentie van amyloïde marker bij kwetsbare oudere volwassenen (COGFRAIL)

28 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
De huidige studie probeert de prevalentie van amyloïde pathologie te onderzoeken bij patiënten die zijn doorverwezen naar de Toulouse Geriatric Frailty Clinic en objectieve geheugenstoornissen vertonen. We streven er ook naar om de klinische progressie van kwetsbare cognitief gehandicapte patiënten met AD-pathologie (ziekte van Alzheimer) volledig te karakteriseren versus diegenen die ook een cognitieve stoornis vertonen maar geen AD-pathologie hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De COGFRAIL-studie is een monocentrische studie die de longitudinale follow-up integreert van 345 personen die gedurende 2 jaar naar de Toulouse Frailty Clinic waren verwezen. De procedure bestaat uit neuroimaging om de aanwezigheid van amyloïde plaques in de hersenen te diagnosticeren en de ziekte van Alzheimer eerder op te sporen.

  • Bezoeken worden gepland bij baseline, 1 en 2 jaar voor een volledige neuropsychologische, functionele en fysieke evaluatie.
  • Met 6 en 18 maanden worden patiënten in overleg gezien door een geriater en onderzoeksassistent voor een medische controle.
  • PET-Scan wordt gepland in de 2 maanden na opname voor amyloïde metingen. De MRI zal worden voorgesteld, afhankelijk van de klinische relevantie
  • Bij bezoek 2 en aan het einde van het onderzoek wordt bloed afgenomen voor de biobank

Uitbreidingsstudie (CogFrail-Plus):

De uitbreidingsstudie zal een extra follow-up van 2 jaar van de

COGFRAIL-studiedeelnemers, na de eerste periode van 2 jaar van de studie:

  • 2 Bezoeken worden gepland op 36 en 48 maanden voor een volledige neuropsychologische, functionele en fysieke evaluatie
  • Met 30 en 42 maanden worden patiënten in overleg gezien door een Geriater en onderzoeksassistent voor een medische check
  • Op 36 en 48 maanden wordt bloed afgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

344

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke en mannelijke personen verwezen naar de Toulouse Frailty Clinic met een objectieve geheugenstoornis (CDR=0,5 of CDR=1)
  • Leeftijd ≥ 70 jaar
  • Minstens 1 Fried-criterium
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt
  • Het hebben van een informant die meegaat of telefonisch bereikbaar is
  • Personen die zijn aangesloten bij een zorgregeling.
  • - Bereid om geïnformeerd te worden in geval van een nieuwe pathologie ontdekt door medisch onderzoek

Uitbreidingsonderzoek (Cog-Frail Plus):

  • COGFRAIL-studiedeelnemers nog steeds opgenomen in de studie en voltooien hun laatste bezoek (M 24)
  • Een familielid of wettelijke vertegenwoordiger hebben om het toestemmingsformulier te ondertekenen als MMSE-score <20 bij het laatste bezoek (M24)

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met ernstige visuele of auditieve problemen die de voltooiing van neuropsychologische en functionele beoordelingen kunnen verstoren.
  • Aanwezigheid van enige pathologie of ernstige klinische of psychologische aandoening die, volgens de onderzoeker, de onderzoeksresultaten zou kunnen verstoren of de deelnemers aan extra risico's zou kunnen blootstellen.
  • Individuen die robuust zijn volgens de Fried criteria (0 criteria)
  • Individuen die afhankelijk zijn (Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADL) <4)
  • Personen met een ernstige verslechtering van de globale cognitieve functie (Mini Mental State Examination (MMSE) <20)
  • Proefpersonen die bij administratieve of gerechtelijke beslissing van hun vrijheid zijn beroofd, of onder voogdij staan ​​of zijn opgenomen in een zorginstelling of sociale instelling (proefpersonen in niet-begeleid wonen kunnen worden aangeworven);

Uitsluitingscriteria voor MRI-scanning:

  • Claustrofobie
  • Trauma of operatie waarbij mogelijk ferromagnetisch materiaal in het lichaam is achtergebleven, inclusief pacemakers
  • Geschiedenis van neurochirurgie of aneurysma

Uitbreidingsonderzoek (Cog-Frail Plus):

  • Aanwezigheid van een ernstige pathologie die, volgens de onderzoeker, de onderzoeksresultaten zou kunnen verstoren of de deelnemers aan extra risico's zou kunnen blootstellen.
  • Onderdanen die bij administratieve of rechterlijke beslissing of onder curatele van hun vrijheid zijn beroofd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: neuroimaging amyloïde diagnose door MRI en PET-scan

Er is maar één arm. De procedure bestaat uit neuroimaging om de aanwezigheid van amyloïde plaques in de hersenen te diagnosticeren en de ziekte van Alzheimer eerder op te sporen. MRI en PET-scan.

  • Bezoeken bij baseline, 1 en 2 jaar voor een volledige neuropsychologische, functionele en fysieke evaluatie.
  • Met 6 en 18 maanden in overleg door een Geriater en onderzoeksassistent voor een medische check.
  • één PET-Scan in de 2 maanden na opname voor amyloïdmetingen en één MRI, afhankelijk van de klinische relevantie
  • Een bloedafname voor biobank bij bezoek 2 en bij bezoek 5.

Verlengingsonderzoek (CogFrail-Plus): 2 jaar extra follow-up van de deelnemers aan het COGFRAIL-onderzoek, na de initiële periode van 2 jaar van het onderzoek:

  • 2 Bezoeken op 36 en 48 maanden voor een volledige neuropsychologische, functionele en fysieke evaluatie
  • Bij 30 en 42 maanden in overleg door een Geriater en onderzoeksassistent voor een medische check
  • Een bloedmonster op 36 en 48 maanden.
Procedure: MRI en PET-scan
Neuroimaging met MRI en PET-scan Amyloïde tracer: Voor PET-scans wordt 4 MBq/kg [18F]AV-45 in elke proefpersoon geïnjecteerd in een intraveneuze bolus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Amyloïde fysiologische parameter
Tijdsspanne: 2 maanden na opname
Amyloïde pathologie zoals bevestigd met amyloïde positronemissietomografie (PET) of lumbale punctie
2 maanden na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cognitieve functie met Clinical Dementia Rating Scale (CDR)
Tijdsspanne: 12 en 24 maanden
Vergelijking tussen 2 tijdsbestekken om verandering in cognitieve functie te observeren tussen T12, T24 maanden
12 en 24 maanden
Veranderingen in functionele capaciteiten met schalen IADL
Tijdsspanne: 12 en 24 maanden

Veranderingen in functionele capaciteiten, lichaamssamenstelling, kwetsbaarheidsfenotype, voedingsinname en voedingsstatus met instrumentele dagelijkse levensverrichtingen (IADL), dagelijkse levensverrichtingen (ADL), korte fysieke prestatiebatterij (SPPB).

Alle maatregelen worden samen geanalyseerd, parameters zijn gekoppeld en moeten allemaal samen worden geëvalueerd om de belangrijkste informatie te krijgen.
12 en 24 maanden
Veranderingen in functionele capaciteiten met schalen ADL
Tijdsspanne: 12 en 24 maanden

Veranderingen in functionele capaciteiten, lichaamssamenstelling, kwetsbaarheidsfenotype, voedingsinname en voedingsstatus met instrumentele dagelijkse levensverrichtingen (IADL), dagelijkse levensverrichtingen (ADL), korte fysieke prestatiebatterij (SPPB).

Alle maatregelen worden samen geanalyseerd, parameters zijn gekoppeld en moeten allemaal samen worden geëvalueerd om de belangrijkste informatie te krijgen.
12 en 24 maanden
Veranderingen in functionele capaciteiten met schalen SPPB
Tijdsspanne: 12 en 24 maanden

Veranderingen in functionele capaciteiten, lichaamssamenstelling, kwetsbaarheidsfenotype, voedingsinname en voedingsstatus met instrumentele dagelijkse levensverrichtingen (IADL), dagelijkse levensverrichtingen (ADL), korte fysieke prestatiebatterij (SPPB).

Alle maatregelen worden samen geanalyseerd, parameters zijn gekoppeld en moeten allemaal samen worden geëvalueerd om de belangrijkste informatie te krijgen.
12 en 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Medewerkers

MSDAVENIR

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruno VELLAS, MD, Ph D, Pr, University Hospital, Toulouse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/16/8753

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwetsbare ouderen

Klinische onderzoeken op MRI en PET-scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren