Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen toiminta ja amyloidimarkkerin esiintyvyys heikkokuntoisilla vanhemmilla aikuisilla (COGFRAIL)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Nykyisessä tutkimuksessa pyritään tutkimaan amyloidipatologian esiintyvyyttä potilailla, jotka on lähetetty Toulousen vanhusten heikkousklinikalle, jolla on objektiivista muistin heikkenemistä. Pyrimme myös karakterisoimaan täydellisesti AD-patologiaa (Alzheimerin tauti) sairastavien heikkojen kognitiivisten vammaisten potilaiden kliinistä etenemistä verrattuna niihin, joilla on myös kognitiivinen vajaatoiminta, mutta joilla ei ole AD-patologiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

COGFRAIL-tutkimus on yksikeskinen tutkimus, joka yhdistää 345 henkilön pitkittäisen seurannan Toulouse Frailty Clinicille kahden vuoden aikana. Toimenpide koostuu hermokuvauksesta, jolla diagnosoidaan amyloidiplakkien esiintyminen aivoissa ja mahdollistetaan Alzheimerin taudin aikaisempi havaitseminen.

  • Käynnit suunnitellaan lähtötilanteessa, 1 ja 2 vuoden kuluttua täydellisestä neuropsykologisesta, toiminnallisesta ja fyysisesta arvioinnista.
  • 6 ja 18 kuukauden iässä potilaat tulevat geriatrian ja tutkimusavustajan konsultaatioon lääkärintarkastukseen.
  • PET-Scan ajoitetaan 2 kuukauden sisään amyloidimittauksiin sisällyttämisen jälkeen. MRI:tä ehdotetaan kliinisen merkityksen mukaan
  • Verinäyte biopankkia varten otetaan käynnillä 2 ja tutkimuksen lopussa

Laajennustutkimus (CogFrail-Plus):

Laajennustutkimukseen sisällytetään 2 vuoden lisäseuranta

COGFRAIL-tutkimuksen osallistujat kahden ensimmäisen tutkimuksen vuoden jälkeen:

  • 2 käyntiä suunnitellaan 36 ja 48 kuukauden iässä täydelliseen neuropsykologiseen, toiminnalliseen ja fyysiseen arviointiin
  • 30 ja 42 kuukauden iässä potilaat tulevat geriatrian ja tutkimusassistentin neuvottelemaan lääkärintarkastuksessa
  • Verinäyte otetaan 36 ja 48 kuukauden iässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

344

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nais- ja mieshenkilöt lähetettiin Toulouse Frailty Clinicille objektiivisen muistin heikkenemisen vuoksi (CDR=0,5 tai CDR=1)
  • Ikä ≥ 70 vuotta
  • Vähintään 1 Fried-kriteeri
  • Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus
  • Ilmoittaja mukana tai tavoitettavissa puhelimitse
  • Terveydenhuoltojärjestelmään kuuluvat henkilöt.
  • - Haluan saada tiedon, jos lääkärintarkastuksessa havaitaan uusi patologia

Laajennustutkimus (Cog-Frail Plus):

  • COGFRAIL-tutkimuksen osallistujat, jotka olivat edelleen mukana tutkimuksessa ja ovat päättämässä viimeistä vierailuaan (M 24)
  • Perheenjäsenen tai laillisen edustajan tulee allekirjoittaa suostumuslomake, jos MMSE-pistemäärä <20 viimeisellä käynnillä (M24)

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on vakavia näkö- tai kuulovaikeuksia, jotka voivat haitata neuropsykologisten ja toiminnallisten arviointien suorittamista.
  • Mikä tahansa patologia tai vakava kliininen tai psykologinen tila, joka tutkijan mukaan saattaa häiritä tutkimustuloksia tai altistaa osallistujat lisäriskeille.
  • Henkilöt, jotka ovat vahvoja Fried-kriteerien mukaan (0 kriteeriä)
  • Huollettavat henkilöt (päivittäisen elämän toiminnot (ADL) <4)
  • Henkilöt, joiden globaali kognitiivinen toiminta on merkittävästi heikentynyt (Mini Mental State Examination (MMSE) <20)
  • Koehenkilöt, joilta on riistetty vapaus hallinnollisen tai oikeudellisen päätöksellä tai holhouksen alaisina tai jotka on otettu terveydenhuolto- tai sosiaalilaitokseen (ei-avusteisissa asumislaitoksissa olevia koehenkilöitä voidaan värvätä);

MRI-skannauksen poissulkemiskriteerit:

  • Klaustrofobia
  • Trauma tai leikkaus, joka on voinut jättää kehoon ferromagneettista materiaalia, mukaan lukien sydämentahdistimet
  • Aiempi neurokirurgia tai aneurismi

Laajennustutkimus (Cog-Frail Plus):

  • Mikä tahansa vakava patologia, joka tutkijan mukaan saattaa häiritä tutkimustuloksia tai altistaa osallistujat lisäriskeille.
  • Kohteet, jotka on riistetty vapaudestaan ​​hallinnollisen tai oikeudellisen päätöksellä taikka holhouksen alaisina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: neurokuvantava amyloididiagnoosi MRI- ja PET-skannauksella

On vain yksi käsi. Toimenpide koostuu hermokuvauksesta, jolla diagnosoidaan amyloidiplakkien esiintyminen aivoissa ja mahdollistetaan Alzheimerin taudin aikaisempi havaitseminen. MRI ja PET-skannaus.

  • Käyntejä lähtötilanteessa, 1 ja 2 vuoden kuluttua täydellinen neuropsykologinen, toiminnallinen ja fyysinen arviointi.
  • 6 ja 18 kuukauden iässä geriatrin ja tutkimusavustajan konsultaatiossa lääkärintarkastusta varten.
  • yksi PET-skannaus 2 kuukauden aikana sisällyttämisen jälkeen amyloidimittauksiin ja yksi MRI kliinisen merkityksen mukaan
  • Verinäyte biopankkia varten käynnillä 2 ja käynnillä 5.

Laajennustutkimus (CogFrail-Plus): COGFRAIL-tutkimukseen osallistuneiden 2 vuoden lisäseuranta kahden ensimmäisen tutkimuksen jälkeen:

  • 2 käyntiä 36 ja 48 kuukauden kohdalla täydelliseen neuropsykologiseen, toiminnalliseen ja fyysiseen arviointiin
  • 30 ja 42 kuukauden iässä geriatrin ja tutkimusavustajan konsultaatiossa lääkärintarkastusta varten
  • Verinäyte 36 ja 48 kuukauden iässä.
Menettely: MRI ja PET-skannaus
Neurokuvantaminen MRI- ja PET-skannauksella Amyloidimerkkiaine: PET-skannauksia varten kullekin kohteelle ruiskutetaan 4 MBq/kg [18F]AV-45:tä suonensisäisenä boluksena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Amyloidin fysiologinen parametri
Aikaikkuna: 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Amyloidipatologia, joka on vahvistettu amyloidipositroniemissiotomografialla (PET) tai lannepisteellä
2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan muutos kliinisen dementian arviointiasteikolla (CDR)
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
Kahden ajanjakson vertailu kognitiivisten toimintojen muutoksen havaitsemiseksi T12 ja T24 kuukauden välillä
12 ja 24 kuukautta
Muutokset toimintakykyisissä vaaoissa IADL
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta

Muutokset toimintakyvyssä, kehon koostumuksessa, heikkouden fenotyypissä, ravinnonsaannissa ja ravitsemustilassa päivittäisen elämän instrumentaalisten aktiviteettien (IADL), päivittäisen elämän toiminnan (ADL) ja lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) kanssa.

Kaikki mitat analysoidaan yhdessä, parametrit on linkitetty ja ne on arvioitava kaikki yhdessä saadakseen tärkeimmät tiedot.
12 ja 24 kuukautta
Muutokset toiminnallisissa kyvyissä vaa'oilla ADL
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta

Muutokset toimintakyvyssä, kehon koostumuksessa, heikkouden fenotyypissä, ravinnonsaannissa ja ravitsemustilassa päivittäisen elämän instrumentaalisten aktiviteettien (IADL), päivittäisen elämän toiminnan (ADL) ja lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) kanssa.

Kaikki mitat analysoidaan yhdessä, parametrit on linkitetty ja ne on arvioitava kaikki yhdessä saadakseen tärkeimmät tiedot.
12 ja 24 kuukautta
Muutokset toiminnallisissa kyvyissä vaa'oilla SPPB
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta

Muutokset toimintakyvyssä, kehon koostumuksessa, heikkouden fenotyypissä, ravinnonsaannissa ja ravitsemustilassa päivittäisen elämän instrumentaalisten aktiviteettien (IADL), päivittäisen elämän toiminnan (ADL) ja lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) kanssa.

Kaikki mitat analysoidaan yhdessä, parametrit on linkitetty ja ne on arvioitava kaikki yhdessä saadakseen tärkeimmät tiedot.
12 ja 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Yhteistyökumppanit

MSDAVENIR

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruno VELLAS, MD, Ph D, Pr, University Hospital, Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/16/8753

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauraat vanhukset

Kliiniset tutkimukset MRI ja PET-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa