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허약노인의 인지기능 및 아밀로이드 표지자의 유병률 (COGFRAIL)

2026년 4월 28일 업데이트: University Hospital, Toulouse
현재 연구는 객관적인 기억 장애를 나타내는 Toulouse Geriatric Frailty Clinic에 의뢰된 환자들 사이에서 아밀로이드 병리학의 유병률을 조사하고자 합니다. 우리는 또한 AD(알츠하이머병) 병리를 나타내는 허약한 인지 장애 환자 대 인지 장애도 나타내지만 AD 병리를 갖지 않는 환자의 임상적 진행을 완전히 특성화하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

COGFRAIL 연구는 2년 동안 Toulouse Frailty Clinic에 의뢰된 345명의 개인에 대한 종단 추적을 통합하는 단일 중심 연구입니다. 절차는 뇌의 아밀로이드 플라크의 존재를 진단하고 알츠하이머병의 조기 발견을 허용하는 신경영상으로 구성됩니다.

  • 완전한 신경심리학적, 기능적 및 신체적 평가를 위해 기준선, 1년 및 2년에 방문 일정을 잡을 것입니다.
  • 6개월과 18개월에 환자는 건강 검진을 위해 노인과 의사와 연구 조교의 상담을 받게 됩니다.
  • PET-스캔은 아밀로이드 측정을 위해 포함된 후 2개월 내에 예정되어 있습니다. 임상 관련성에 따라 MRI가 제안됩니다.
  • 바이오뱅크를 위한 혈액 샘플은 방문 2와 연구가 끝날 때 채취됩니다.

확장 연구(CogFrail-Plus):

확장 연구는 추가 2년의 후속 조치를 통합할 것입니다.

COGFRAIL 연구 참여자, 연구 초기 2년 후:

  • 완전한 신경심리학적, 기능적 및 신체적 평가를 위해 36개월 및 48개월에 2회 방문이 예정됩니다.
  • 30개월 및 42개월에 환자는 건강 검진을 위해 노인과 의사 및 연구 조교의 상담을 받게 됩니다.
  • 36개월과 48개월에 혈액 샘플을 채취합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

344

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • Toulouse University Hospital (CHU de Toulouse)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 객관적인 기억 장애(CDR=0.5 또는 CDR=1)로 Toulouse Frailty Clinic에 의뢰된 여성 및 남성 개인
  • 연령 ≥ 70세
  • 최소 1개의 튀긴 기준
  • 환자가 서명한 동의서
  • 전화로 정보원을 동반하거나 이용할 수 있음
  • 의료 제도에 소속된 개인.
  • - 건강 검진을 통해 새로운 병리가 발견될 경우 알려줄 의향이 있는 자

확장 연구(Cog-Frail Plus):

  • COGFRAIL 연구 참가자는 여전히 연구에 포함되어 있으며 마지막 방문을 완료했습니다(M 24).
  • 마지막 방문(M24)에서 MMSE 점수가 <20인 경우 동의서에 서명할 가족 또는 법적 대리인이 있음

제외 기준:

  • 신경심리학적 및 기능적 평가를 완료하는 데 방해가 될 수 있는 심각한 시각 또는 청각 장애를 나타내는 개인.
  • 조사자에 따르면 연구 결과를 방해하거나 참가자를 추가 위험에 노출시킬 수 있는 병리 또는 심각한 임상적 또는 심리적 상태의 존재.
  • Fried 기준(0 기준)에 따라 강인한 개인
  • 의존적인 개인(일상생활 활동(ADL) <4)
  • 전반적인 인지 기능이 크게 저하된 개인(Mini Mental State Examination(MMSE) <20)
  • 행정적 또는 사법적 결정에 의해 자유를 박탈당한 피험자, 후견 대상자, 의료 기관 또는 사회 기관에 입소한 피험자(비보조 생활 시설에 있는 피험자는 모집 가능)

MRI 스캐닝에 대한 제외 기준:

  • 밀실 공포증
  • 심박 조율기를 포함하여 신체에 강자성 물질을 남겼을 수 있는 외상 또는 수술
  • 신경외과 또는 동맥류의 병력

확장 연구(Cog-Frail Plus):

  • 조사자에 따르면 연구 결과를 방해하거나 참가자를 추가 위험에 노출시킬 수 있는 심각한 병리의 존재.
  • 행정적 또는 사법적 결정에 의하여 자유를 박탈당하거나 보호를 받는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MRI 및 PET 스캔을 통한 신경영상 아밀로이드 진단

팔은 하나뿐입니다. 절차는 뇌의 아밀로이드 플라크의 존재를 진단하고 알츠하이머병의 조기 발견을 허용하는 신경영상으로 구성됩니다. MRI 및 PET 스캔.

  • 완전한 신경심리학적, 기능적 및 신체적 평가를 위해 기준선, 1년 및 2년에 방문.
  • 6개월과 18개월에 건강 검진을 위해 노인과 의사와 연구 조교의 상담을 받습니다.
  • 포함 후 2개월 동안 PET 스캔 1회(임상 관련성에 따라 아밀로이드 측정 및 MRI 1회)
  • 방문 2 및 방문 5에서 바이오뱅크용 혈액 샘플.

연장 연구(CogFrail-Plus): COGFRAIL 연구 참가자의 추가 2년 후속 연구, 연구의 초기 2년 기간 후:

  • 완전한 신경심리학적, 기능적 및 신체적 평가를 위해 36개월 및 48개월에 2회 방문
  • 30~42개월에 노인과 전문의 및 연구 보조원의 건강 검진을 위한 상담
  • 36개월과 48개월의 혈액 샘플.
절차: MRI 및 PET 스캔
MRI 및 PET 스캔을 통한 신경영상 촬영 아밀로이드 추적자: PET 스캔의 경우 [18F]AV-45 4MBq/kg을 정맥내 볼루스로 각 피험자에게 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아밀로이드 생리학적 매개변수
기간: 편입 후 2개월
아밀로이드 양전자 방출 단층 촬영(PET) 또는 요추 천자로 확증된 아밀로이드 병리
편입 후 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CDR(Clinical Dementia Rating Scale)에 따른 인지 기능의 변화
기간: 12개월 및 24개월
T12, T24개월 사이 인지 기능의 변화를 관찰하기 위한 2개의 기간 간 비교
12개월 및 24개월
저울 IADL을 통한 기능적 용량의 변화
기간: 12개월 및 24개월

Instrumental Activities of Daily Living(IADL), Activities of Daily Living(ADL), Short Physical Performance Battery(SPPB)를 통한 기능적 능력, 신체 구성, 노쇠 표현형, 식이 섭취 및 영양 상태의 변화.

함께 분석된 모든 측정, 매개변수가 연결되어 주요 정보를 얻기 위해 모두 함께 평가되어야 합니다.
12개월 및 24개월
저울 ADL에 따른 기능적 용량의 변화
기간: 12개월 및 24개월

Instrumental Activities of Daily Living(IADL), Activities of Daily Living(ADL), Short Physical Performance Battery(SPPB)를 통한 기능적 능력, 신체 구성, 노쇠 표현형, 식이 섭취 및 영양 상태의 변화.

함께 분석된 모든 측정, 매개변수가 연결되어 주요 정보를 얻기 위해 모두 함께 평가되어야 합니다.
12개월 및 24개월
저울 SPPB의 기능적 용량 변화
기간: 12개월 및 24개월

Instrumental Activities of Daily Living(IADL), Activities of Daily Living(ADL), Short Physical Performance Battery(SPPB)를 통한 기능적 능력, 신체 구성, 노쇠 표현형, 식이 섭취 및 영양 상태의 변화.

함께 분석된 모든 측정, 매개변수가 연결되어 주요 정보를 얻기 위해 모두 함께 평가되어야 합니다.
12개월 및 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

협력자

MSDAVENIR

수사관

  • 수석 연구원: Bruno VELLAS, MD, Ph D, Pr, University Hospital, Toulouse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 16일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC31/16/8753

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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