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肥満手術後の患者の術後悪心の管理におけるアロマセラピー

2020年2月18日 更新者：Lancaster General Hospital
肥満手術患者集団における術後吐き気の緩和におけるペパーミント オイル アロマセラピーの有効性を判断します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

健康的な体重管理と、健康関連の問題を管理するための自然な介入としてのエッセンシャル オイルとアロマセラピーの使用に対する関心が著しく高まっています。 健康的な体重管理のための頻繁な介入の 1 つは、肥満手術です。 肥満手術後の術後期間では、吐き気は一般的な結果です。 ペパーミント オイルのアロマセラピーは、肥満患者や外科手術を受ける患者の吐き気やその他の胃腸症状を緩和するための効果的な介入です。 この研究には複数の目的があります。 1 つは、肥満手術患者集団における術後の吐き気の緩和におけるペパーミント オイル アロマセラピーの有効性を判断することです。 2 番目の目的は、ペパーミント オイル アロマセラピーと従来の制吐薬療法の相対的な費用対効果を確立することです。 3 つ目は、ペパーミント オイルのアロマセラピーが制吐薬療法と比較して患者の満足度を高めるかどうかを判断することです。 これは、対照群と実験群によるランダム化研究です。 対照群は、ペパーミントオイルのアロマセラピーを受けず、必要に応じて伝統的な制吐剤のみを受けます. 実験グループは、必要に応じてペパーミント オイルのアロマセラピーと伝統的な制吐薬を受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

204

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17604
        • Lancaster General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ランカスター総合病院の 7-Lime の肥満手術候補生
  • 腹腔鏡下スリーブ胃切除術および腹腔鏡下 Roux-En-Y (RNY) 手術の予定
  • 18歳から70歳まで
  • Dr. James Ku と Dr. ジョセフ・マクフィー

除外基準:

  • ペパーミントオイルに対する過度の過敏症の病歴、ペパーミントオイルに対するアレルギー反応、およびアロマセラピーに対する好みを述べている人
  • 注意力がなく、向きが合っていない、または指示に従うことができない場合は除外されます
  • 喘息や慢性閉塞性肺疾患（COPD）などの重度の反応性気道疾患
  • 重度の高血圧または心房細動の除外の可能性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION：コントロール
対照群の患者は、術後の吐き気と嘔吐に対する一次介入として、ペパーミント オイル アロマセラピーを受けません。 術後の吐き気と嘔吐の一次治療には、標準的な制吐薬治療が必要です。 患者のモニタリングと文書化には以下が含まれます: 対照群の患者は、4 時間ごとに評価され、必要に応じて吐き気があります。 医師、看護、およびすべての分野からのケアのすべての側面は、術後の肥満手術患者のケアにおける現在の慣行と一致します。
実験的：介入
介入群の患者は、術後の吐き気の一次治療としてペパーミントオイルのアロマセラピーを受けます。 必要に応じて、吐き気止めの薬物療法による薬物療法を利用できます。 内科的、外科的および看護ケアの他のすべての側面は、肥満手術患者に関連する術前および術後ケアの標準的な実践となります。 介入群の患者は、4時間ごとに評価され、吐き気の必要に応じて評価されます。 介入後、患者は 1 時間後に吐き気のレベルを再評価されます。 患者がペパーミント オイルのアロマセラピーを拒否し、制吐剤による治療を要求した場合は、そうすることができます。
他の：ペパーミントオイルのアロマテラピー
あらかじめ浸したディフューザーとバッグを使用したペパーミント オイルによるアロマセラピー。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吐き気の評価と治療のスケール
時間枠：4時間
0〜10のスケールでの術後の吐き気の重症度
4時間
制吐剤治療の回数
時間枠：4時間
術後期間に使用された制吐薬療法の数
4時間
術後吐き気管理調査の認識
時間枠：24時間
術後悪心管理の有効性に対する患者の満足度
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Lancaster General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月8日

一次修了 (実際)

2019年9月10日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月25日

最初の投稿 (実際)

2017年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月18日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016-74-LGH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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