Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aromaterápia a posztoperatív hányinger kezelésében posztbariátriai sebészetben szenvedő betegeknél

2020. február 18. frissítette: Lancaster General Hospital
Határozza meg a borsmentaolajos aromaterápia hatékonyságát a műtét utáni hányinger enyhítésében a bariátriai sebészeti betegek populációjában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az egészséges testtömeg-szabályozás, valamint az illóolajok és az aromaterápia természetes beavatkozásként az egészséggel kapcsolatos problémák kezelésében való felhasználása egyre nagyobb érdeklődést mutat. Az egészséges testsúly szabályozásának egyik gyakori beavatkozása a bariátriai műtét. A bariátriai műtétet követő posztoperatív időszakban a hányinger gyakori következmény. A borsmentaolajos aromaterápia hatékony beavatkozás a hányinger és egyéb gyomor-bélrendszeri tünetek enyhítésére a bariátriai és sebészeti populációban. Ennek a tanulmánynak több célja is van. Az egyik célja a borsmentaolajos aromaterápia hatékonyságának meghatározása a műtét utáni hányinger enyhítésében a bariátriai műtéten átesett betegek populációjában. A másik cél a borsmentaolajos aromaterápia relatív költséghatékonyságának megállapítása a hagyományos hányáscsillapító gyógyszeres terápiákkal szemben. A harmadik annak meghatározása, hogy a borsmentaolajos aromaterápia növeli-e a betegek elégedettségét a hányáscsillapító gyógyszeres kezelésekkel szemben. Ez egy randomizált vizsgálat kontroll és kísérleti csoportokkal. A kontrollcsoport nem kap borsmentaolajos aromaterápiát, és szükség szerint csak hagyományos hányáscsillapítót kap. A kísérleti csoport szükség szerint borsmentaolajos aromaterápiát és hagyományos hányáscsillapítót kap.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

204

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17604
        • Lancaster General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bariatric sebészet jelölt a 7-Lime-on a Lancaster General Hospitalban
  • Laparoszkópos hüvelyes gastrectomiára és laparoszkópos Roux-En-Y (RNY) eljárásokra tervezett
  • 18 és 70 év között
  • Dr. James Ku és Dr. Joseph McPhee

Kizárási kritériumok:

  • Borsmentaolajjal szembeni túlzott érzékenység, allergiás reakció a borsmentaolajra, és akik előnyben részesítik az aromaterápiát
  • Nem éber és tájékozott, vagy nem tudja követni az utasításokat, kizárásra kerül
  • Súlyos reaktív légúti betegség, például asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
  • Lehetséges kizárás súlyos magas vérnyomás vagy pitvarfibrilláció esetén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba tartozó betegek nem kapnak borsmentaolajos aromaterápiát elsődleges beavatkozásként posztoperatív hányinger és hányás esetén. A posztoperatív hányinger és hányás elsődleges terápiája standard hányáscsillapító gyógyszeres kezelést jelentene. A betegek megfigyelése és dokumentálása a következőket tartalmazza: A kontrollcsoportba tartozó betegeket 4 óránként és szükség szerint hányingerre értékelik. Az orvostól, az ápolónőtől és minden tudományágtól az ellátás minden aspektusa összhangban lesz a posztoperatív bariátriai sebészeti betegek ellátásának jelenlegi gyakorlatával.
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Az intervenciós csoportba tartozó betegek a posztoperatív hányinger elsődleges kezeléseként borsmentaolajos aromaterápiát kapnak. Igény szerint gyógyszeres kezelés émelygés elleni gyógyszeres terápiákkal is elérhető lesz. Az orvosi, sebészeti és ápolási ellátás minden egyéb vonatkozása a bariátriai sebészeti beteggel kapcsolatos pre- és posztoperatív ellátás szokásos gyakorlata lesz. Az intervenciós csoportba tartozó betegek 4 óránként és szükség szerint hányingert vizsgálnak. A beavatkozást követően egy óra elteltével a betegnél újra felmérik a hányinger mértékét. Abban az esetben, ha a páciens megtagadja a borsmentaolajos aromaterápiát és hányáscsillapító gyógyszeres kezelést kér, megteheti.
Aromaterápia borsmenta olajjal, előre áztatott diffúzorral és zacskóval.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hányinger értékelési és kezelési skála
Időkeret: 4 óra
A posztoperatív hányinger súlyossága 0-10 skálán
4 óra
A hányáscsillapító gyógyszeres terápiák grófja
Időkeret: 4 óra
A posztoperatív időszakban alkalmazott hányáscsillapító gyógyszeres terápiák száma
4 óra
A posztoperatív hányingerkezelési felmérés észlelése
Időkeret: 24 óra
A betegek elégedettsége a posztoperatív hányinger kezelésének hatékonyságával
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. június 8.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bariátriai sebészet jelölt

Klinikai vizsgálatok a Borsmenta olaj aromaterápia

3
Iratkozz fel