Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aromaterapi til behandling af postoperativ kvalme hos post-bariatriske kirurgiske patienter

18. februar 2020 opdateret af: Lancaster General Hospital
Bestem effektiviteten af ​​aromaterapi med pebermynteolie til at lindre postoperativ kvalme hos patienter med fedmekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sund vægtstyring og brug af æteriske olier og aromaterapi som naturlige indgreb til at håndtere sundhedsrelaterede problemer er betydeligt voksende interesser. En hyppig intervention for sund vægtkontrol er fedmekirurgi. I den postoperative periode efter fedmekirurgi er kvalme en almindelig konsekvens. Pebermynteolie aromaterapi er en effektiv intervention til at lindre kvalme og andre gastrointestinale symptomer i den bariatriske og kirurgiske befolkning. Denne undersøgelse har flere formål. Den ene er at bestemme effektiviteten af ​​aromaterapi med pebermynteolie til at lindre postoperativ kvalme hos patienter med fedmekirurgi. Et andet mål er at etablere relativ omkostningseffektivitet af aromaterapi med pebermynteolie i forhold til traditionelle anti-emetiske lægemidler. En tredje er at afgøre, om aromaterapi med pebermynteolie øger patienttilfredsheden i forhold til anti-emetiske lægemidler. Dette er et randomiseret studie med kontrol- og forsøgsgrupper. Kontrolgruppen modtager ingen aromaterapi med pebermynteolie og kun traditionelle antiemetika efter behov. Forsøgsgruppen vil modtage pebermynteolie aromaterapi og traditionelle antiemetika efter behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

204

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17604
        • Lancaster General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bariatrisk kirurgiskandidat på 7-Lime på Lancaster General Hospital
  • Planlagt til laparoskopisk ærmegatrektomi og laparoskopiske Roux-En-Y (RNY) procedurer
  • Mellem 18 og 70 år
  • Kirurgisk patient af enten Dr. James Ku og Dr. Joseph McPhee

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med overdreven følsomhed over for pebermynteolie, allergisk reaktion på pebermynteolie og hvem der foretrækker aromaterapi
  • Ikke alarmerende og orienteret eller ude af stand til at følge anvisningerne vil blive udelukket
  • Alvorlig reaktiv luftvejssygdom såsom astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
  • Mulig udelukkelse ved svær hypertension eller atrieflimren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Patienter i kontrolgruppen vil ikke modtage aromaterapi med pebermynteolie som en primær intervention for postoperativ kvalme og opkastning. Primær terapi for postoperativ kvalme og opkastning vil omfatte standard antiemetiske lægemiddelbehandlinger. Patientovervågning og dokumentation vil omfatte følgende: Patienter i kontrolgruppen vil blive vurderet hver 4. time og efter behov for kvalme. Alle aspekter af pleje fra læge, sygepleje og alle discipliner vil være i overensstemmelse med gældende praksis i pleje af postoperative bariatriske kirurgiske patienter.
EKSPERIMENTEL: Intervention
Patienter i interventionsgruppen vil modtage aromaterapi med pebermynteolie som primær behandling for postoperativ kvalme. Farmakologisk terapi med lægemidler mod kvalme vil være tilgængelig efter behov. Alle andre aspekter af medicinsk, kirurgisk og sygepleje vil være standardpraksis for præ- og postoperativ behandling relateret til den fedmekirurgiske patient. Patienter i interventionsgruppen vil blive vurderet hver 4. time og efter behov for kvalme. Efter indgrebet vil patienten blive vurderet igen for niveau af kvalme efter en time. I tilfælde af at patienten nægter aromaterapi med pebermynteolie og anmoder om anti-emetiske lægemidler, er de i stand til at gøre det.
Andet: Pebermynteolie aromaterapi
Aromaterapi med pebermynteolie administreret med gennemblødt diffuser og pose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for kvalmevurdering og behandling
Tidsramme: 4 timer
Sværhedsgraden af ​​postoperativ kvalme på en skala fra 0-10
4 timer
Antallet af antiemetiske lægemidler
Tidsramme: 4 timer
Antal antiemetiske lægemiddelterapier anvendt i den postoperative periode
4 timer
Opfattelse af postoperativ kvalmehåndteringsundersøgelse
Tidsramme: 24 timer
Patienttilfredshed med effektiviteten af ​​postoperativ kvalmebehandling
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lancaster General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

26. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-74-LGH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedmekirurgiskandidat

Kliniske forsøg med Pebermynteolie aromaterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner