Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aromatherapie bij de behandeling van postoperatieve misselijkheid bij post-bariatrische chirurgiepatiënten

18 februari 2020 bijgewerkt door: Lancaster General Hospital
Bepaal de effectiviteit van aromatherapie met pepermuntolie bij het verlichten van postoperatieve misselijkheid bij de patiëntenpopulatie van bariatrische chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezond gewichtsbeheer en het gebruik van essentiële oliën en aromatherapie als natuurlijke interventies om gezondheidsgerelateerde problemen te beheersen, zijn sterk groeiende interesses. Een veel voorkomende interventie voor gezond gewichtsbeheer is bariatrische chirurgie. In de postoperatieve periode na bariatrische chirurgie is misselijkheid een veel voorkomend gevolg. Aromatherapie met pepermuntolie is een effectieve interventie voor het verlichten van misselijkheid en andere gastro-intestinale symptomen bij de bariatrische en chirurgische populatie. Deze studie heeft meerdere doelen. Een daarvan is het bepalen van de effectiviteit van aromatherapie met pepermuntolie bij het verlichten van postoperatieve misselijkheid bij de patiëntenpopulatie van bariatrische chirurgie. Een tweede doel is om de relatieve kosteneffectiviteit vast te stellen van aromatherapie met pepermuntolie versus traditionele anti-emetische geneesmiddelen. Een derde is om te bepalen of aromatherapie met pepermuntolie de patiënttevredenheid verhoogt in vergelijking met anti-emetische medicamenteuze therapieën. Dit is een gerandomiseerde studie met controle- en experimentele groepen. De controlegroep krijgt geen aromatherapie met pepermuntolie en alleen traditionele anti-emetica als dat nodig is. De experimentele groep krijgt aromatherapie met pepermuntolie en traditionele anti-emetica als dat nodig is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

204

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17604
        • Lancaster General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kandidaat voor bariatrische chirurgie op 7-Lime in het Lancaster General Hospital
  • Gepland voor laparoscopische sleeve gastrectomie en laparoscopische Roux-En-Y (RNY) procedures
  • Tussen 18 en 70 jaar
  • Chirurgische patiënt van ofwel Dr. James Ku en Dr. Joseph McPhee

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van overmatige gevoeligheid voor pepermuntolie, allergische reactie op pepermuntolie en die de voorkeur geven aan aromatherapie
  • Niet alert en georiënteerd of niet in staat aanwijzingen op te volgen worden uitgesloten
  • Ernstige reactieve luchtwegaandoening zoals astma of chronische obstructieve longziekte (COPD)
  • Mogelijke uitsluiting voor ernstige hypertensie of boezemfibrilleren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Patiënten in de controlegroep krijgen geen aromatherapie met pepermuntolie als primaire interventie voor postoperatieve misselijkheid en braken. Primaire therapie voor postoperatieve misselijkheid en braken zou standaard therapieën met anti-emetica met zich meebrengen. Patiëntbewaking en -documentatie omvatten het volgende: Patiënten in de controlegroep worden om de 4 uur en indien nodig beoordeeld op misselijkheid. Alle zorgaspecten van arts, verpleging en alle disciplines zullen consistent zijn met de huidige praktijken in de zorg voor postoperatieve bariatrische chirurgische patiënten.
EXPERIMENTEEL: Interventie
Patiënten in de interventiegroep krijgen aromatherapie met pepermuntolie als primaire behandeling voor postoperatieve misselijkheid. Farmacologische therapie met geneesmiddelen tegen misselijkheid zal indien nodig beschikbaar zijn. Alle andere aspecten van medische, chirurgische en verpleegkundige zorg zullen de standaardpraktijk zijn voor pre- en postoperatieve zorg met betrekking tot de bariatrische chirurgische patiënt. Patiënten in de interventiegroep zullen om de 4 uur en indien nodig worden beoordeeld op misselijkheid. Na de interventie wordt de patiënt na een uur opnieuw beoordeeld op misselijkheid. Als de patiënt aromatherapie met pepermuntolie weigert en om anti-emetische medicijnen vraagt, kan hij dat doen.
Ander: Aromatherapie met pepermuntolie
Aromatherapie met pepermuntolie toegediend met voorgeweekte diffuser en zak.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Misselijkheidsbeoordeling en behandelingsschaal
Tijdsspanne: 4 uur
Ernst van postoperatieve misselijkheid op een schaal van 0-10
4 uur
Telling van anti-emetische medicamenteuze therapieën
Tijdsspanne: 4 uur
Aantal anti-emetische medicamenteuze therapieën gebruikt in de postoperatieve periode
4 uur
Perceptie van onderzoek naar postoperatieve misselijkheid
Tijdsspanne: 24 uur
Patiënttevredenheid met de effectiviteit van postoperatief misselijkheidsmanagement
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lancaster General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 september 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-74-LGH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kandidaat Bariatrische Chirurgie

Klinische onderzoeken op Aromatherapie met pepermuntolie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren