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L'aromathérapie dans la prise en charge des nausées postopératoires chez les patients post-chirurgie bariatrique

18 février 2020 mis à jour par: Lancaster General Hospital
Déterminer l'efficacité de l'aromathérapie à l'huile de menthe poivrée pour soulager les nausées postopératoires chez la population de patients en chirurgie bariatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La gestion saine du poids et l'utilisation des huiles essentielles et de l'aromathérapie comme interventions naturelles pour gérer les problèmes de santé suscitent un intérêt croissant. Une intervention fréquente pour une gestion saine du poids est la chirurgie bariatrique. Dans la période post-opératoire suivant la chirurgie bariatrique, les nausées sont une conséquence fréquente. L'aromathérapie à l'huile de menthe poivrée est une intervention efficace pour soulager les nausées et autres symptômes gastro-intestinaux chez la population bariatrique et chirurgicale. Cette étude a plusieurs objectifs. L'un consiste à déterminer l'efficacité de l'aromathérapie à l'huile de menthe poivrée pour soulager les nausées postopératoires chez la population de patients en chirurgie bariatrique. Un deuxième objectif est d'établir le rapport coût-efficacité de l'aromathérapie à l'huile de menthe poivrée par rapport aux traitements médicamenteux anti-émétiques traditionnels. Un troisième est de déterminer si l'aromathérapie à l'huile de menthe poivrée augmente la satisfaction des patients par rapport aux traitements médicamenteux anti-émétiques. Il s'agit d'une étude randomisée avec des groupes témoins et expérimentaux. Le groupe témoin ne recevra pas d'aromathérapie à l'huile de menthe poivrée et seulement des anti-émétiques traditionnels selon les besoins. Le groupe expérimental recevra de l'aromathérapie à l'huile de menthe poivrée et des antiémétiques traditionnels selon les besoins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

204

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, États-Unis, 17604
        • Lancaster General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Candidat en chirurgie bariatrique sur 7-Lime à l'hôpital général de Lancaster
  • Prévu pour les procédures de sleeve gastrectomie laparoscopique et Roux-En-Y (RNY) laparoscopique
  • Entre 18 et 70 ans
  • Patient chirurgical du Dr James Ku et du Dr. Joseph McPhee

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de sensibilité excessive à l'huile de menthe poivrée, de réaction allergique à l'huile de menthe poivrée et qui déclarent préférer l'aromathérapie
  • Non alerte et orienté ou incapable de suivre les instructions seront exclus
  • Maladie réactive grave des voies respiratoires telle que l'asthme ou la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
  • Exclusion possible pour hypertension sévère ou fibrillation auriculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les patients du groupe témoin ne recevront pas d'aromathérapie à l'huile de menthe poivrée comme intervention primaire pour les nausées et vomissements postopératoires. Le traitement primaire des nausées et vomissements postopératoires impliquerait des traitements médicamenteux antiémétiques standard. La surveillance et la documentation des patients comprendraient les éléments suivants : Les patients du groupe témoin seront évalués toutes les 4 heures et au besoin pour les nausées. Tous les aspects des soins prodigués par les médecins, les soins infirmiers et toutes les disciplines seront conformes aux pratiques actuelles en matière de soins aux patients en chirurgie bariatrique postopératoire.
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Les patients du groupe d'intervention recevront une aromathérapie à l'huile de menthe poivrée comme traitement principal des nausées postopératoires. Une thérapie pharmacologique avec des thérapies médicamenteuses anti-nausées sera disponible au besoin. Tous les autres aspects des soins médicaux, chirurgicaux et infirmiers feront partie de la pratique courante pour les soins pré et postopératoires liés au patient en chirurgie bariatrique. Les patients du groupe d'intervention seront évalués toutes les 4 heures et au besoin pour les nausées. Après l'intervention, le patient sera réévalué pour le niveau de nausée après une heure. Dans le cas où le patient refuse l'aromathérapie à l'huile de menthe poivrée et demande des traitements médicamenteux anti-émétiques, il est en mesure de le faire.
Autre: Aromathérapie à l'huile de menthe poivrée
Aromathérapie à l'huile de menthe poivrée administrée avec un diffuseur et un sac pré-imprégnés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation et de traitement des nausées
Délai: 4 heures
Sévérité des nausées postopératoires sur une échelle de 0 à 10
4 heures
Nombre de traitements médicamenteux antiémétiques
Délai: 4 heures
Nombre de thérapies médicamenteuses antiémétiques utilisées dans la période postopératoire
4 heures
Enquête sur la perception de la prise en charge postopératoire des nausées
Délai: 24 heures
Satisfaction des patients quant à l'efficacité de la prise en charge postopératoire des nausées
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lancaster General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 juin 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

10 septembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Première publication (RÉEL)

26 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-74-LGH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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