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Aromaterapia no manejo da náusea pós-operatória em pacientes pós-cirurgia bariátrica

18 de fevereiro de 2020 atualizado por: Lancaster General Hospital
Determinar a eficácia da aromaterapia com óleo de hortelã-pimenta no alívio da náusea pós-operatória na população de pacientes de cirurgia bariátrica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O controle de peso saudável e o uso de óleos essenciais e aromaterapia como intervenções naturais para gerenciar problemas relacionados à saúde são interesses em crescimento significativo. Uma intervenção frequente para controle de peso saudável é a cirurgia bariátrica. No pós-operatório de cirurgia bariátrica, a náusea é uma consequência comum. A aromaterapia com óleo de hortelã-pimenta é uma intervenção eficaz para aliviar náuseas e outros sintomas gastrointestinais na população bariátrica e cirúrgica. Este estudo tem múltiplos objetivos. Um deles é determinar a eficácia da aromaterapia com óleo de hortelã-pimenta no alívio da náusea pós-operatória na população de pacientes de cirurgia bariátrica. Um segundo objetivo é estabelecer relação custo-eficácia da aromaterapia com óleo de hortelã-pimenta versus terapias tradicionais com drogas antieméticas. Uma terceira é determinar se a aromaterapia com óleo de hortelã-pimenta aumenta a satisfação do paciente em relação às terapias com drogas antieméticas. Este é um estudo randomizado com grupos controle e experimental. O grupo de controle não receberá aromaterapia com óleo de hortelã-pimenta e apenas antieméticos tradicionais conforme necessário. O grupo experimental receberá aromaterapia com óleo de hortelã-pimenta e antieméticos tradicionais, conforme necessário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

204

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17604
        • Lancaster General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Candidato à cirurgia bariátrica em 7-Lime no Lancaster General Hospital
  • Programado para gastrectomia vertical laparoscópica e procedimentos laparoscópicos Roux-En-Y (RNY)
  • Entre os 18 e os 70 anos
  • Paciente cirúrgico do Dr. James Ku e do Dr. Joseph McPhee

Critério de exclusão:

  • História de sensibilidade excessiva ao óleo de hortelã-pimenta, resposta alérgica ao óleo de hortelã-pimenta e que declaram preferência contra a aromaterapia
  • Não alerta e orientado ou incapaz de seguir instruções será excluído
  • Doença reativa grave das vias aéreas, como asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
  • Possível exclusão para hipertensão grave ou fibrilação atrial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os pacientes do grupo controle não receberão aromaterapia com óleo de hortelã-pimenta como intervenção primária para náuseas e vômitos pós-operatórios. A terapia primária para náuseas e vômitos pós-operatórios envolveria terapias padrão com drogas antieméticas. O monitoramento e a documentação do paciente incluiriam o seguinte: Os pacientes do grupo de controle serão avaliados a cada 4 horas e conforme necessário para náuseas. Todos os aspectos do atendimento médico, de enfermagem e de todas as disciplinas serão consistentes com as práticas atuais no atendimento de pacientes cirúrgicos bariátricos pós-operatórios.
EXPERIMENTAL: Intervenção
Os pacientes do grupo de intervenção receberão aromaterapia com óleo de hortelã-pimenta como tratamento primário para náusea pós-operatória. A terapia farmacológica com terapias medicamentosas anti-náuseas estará disponível conforme necessário. Todos os outros aspectos dos cuidados médicos, cirúrgicos e de enfermagem serão práticas padrão para cuidados pré e pós-operatórios relacionados ao paciente cirúrgico bariátrico. Os pacientes do grupo de intervenção serão avaliados a cada 4 horas e conforme necessário para náuseas. Após a intervenção, o paciente será reavaliado quanto ao nível de náusea após uma hora. Caso o paciente recuse a aromaterapia com óleo de hortelã-pimenta e solicite terapias com drogas antieméticas, ele poderá fazê-lo.
Outro: Aromaterapia com óleo de hortelã-pimenta
Aromaterapia com óleo de hortelã-pimenta administrado com difusor e bolsa pré-embebidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação e Tratamento de Náuseas
Prazo: 4 horas
Gravidade da náusea pós-operatória em uma escala de 0 a 10
4 horas
Contagem de terapias medicamentosas antieméticas
Prazo: 4 horas
Número de terapias medicamentosas antieméticas usadas no período pós-operatório
4 horas
Percepção da pesquisa de gerenciamento de náusea pós-operatória
Prazo: 24 horas
Satisfação do paciente com a eficácia do manejo da náusea pós-operatória
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Lancaster General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de junho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

10 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

26 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-74-LGH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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