Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ароматерапия в лечении послеоперационной тошноты у пациентов после бариатрической хирургии

18 февраля 2020 г. обновлено: Lancaster General Hospital
Определить эффективность ароматерапии маслом перечной мяты в облегчении послеоперационной тошноты у пациентов бариатрической хирургии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Здоровое управление весом и использование эфирных масел и ароматерапии в качестве естественных средств для решения проблем, связанных со здоровьем, вызывают значительно растущий интерес. Одним из частых вмешательств для здорового управления весом является бариатрическая хирургия. В послеоперационном периоде после бариатрической хирургии частым последствием является тошнота. Ароматерапия маслом перечной мяты является эффективным средством для облегчения тошноты и других желудочно-кишечных симптомов у бариатрических и хирургических больных. Это исследование преследует несколько целей. Одним из них является определение эффективности ароматерапии маслом перечной мяты в облегчении послеоперационной тошноты у пациентов, перенесших бариатрическую хирургию. Вторая цель - установить относительную экономическую эффективность ароматерапии маслом перечной мяты по сравнению с традиционной противорвотной лекарственной терапией. В-третьих, определить, повышает ли ароматерапия маслом перечной мяты удовлетворенность пациентов по сравнению с противорвотной лекарственной терапией. Это рандомизированное исследование с контрольной и экспериментальной группами. Контрольная группа не будет получать ароматерапию маслом перечной мяты и только традиционные противорвотные средства по мере необходимости. Экспериментальная группа получит ароматерапию маслом перечной мяты и традиционные противорвотные средства по мере необходимости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

204

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Кандидат в бариатрическую хирургию на 7-Lime в больнице общего профиля Ланкастера
  • Планируется проведение лапароскопической рукавной гастрэктомии и лапароскопических операций Roux-En-Y (RNY)
  • В возрасте от 18 до 70 лет
  • Хирургический пациент либо доктора Джеймса Ку, либо доктора. Джозеф МакФи

Критерий исключения:

  • Чрезмерная чувствительность к маслу мяты перечной в анамнезе, аллергическая реакция на масло мяты перечной и предпочтения в отношении ароматерапии
  • Не бдительные и ориентированные или неспособные следовать указаниям будут исключены
  • Тяжелое реактивное заболевание дыхательных путей, такое как астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
  • Возможное исключение из-за тяжелой артериальной гипертензии или мерцательной аритмии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контроль
Пациенты в контрольной группе не будут получать ароматерапию маслом перечной мяты в качестве основного вмешательства при послеоперационной тошноте и рвоте. Первичная терапия послеоперационной тошноты и рвоты включает стандартную противорвотную терапию. Мониторинг пациента и документирование будут включать следующее: Пациенты в контрольной группе будут оцениваться каждые 4 часа и по мере необходимости на наличие тошноты. Все аспекты ухода со стороны врача, медсестры и всех специалистов будут соответствовать современным методам ухода за послеоперационными бариатрическими хирургическими пациентами.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Пациенты в группе вмешательства будут получать ароматерапию маслом перечной мяты в качестве основного лечения послеоперационной тошноты. При необходимости будет доступна фармакологическая терапия лекарственными препаратами против тошноты. Все остальные аспекты терапевтического, хирургического и сестринского ухода будут стандартной практикой пред- и послеоперационного ухода за бариатрическими хирургическими пациентами. Пациенты в группе вмешательства будут оцениваться каждые 4 часа и по мере необходимости на наличие тошноты. После вмешательства пациент будет повторно оценен на уровень тошноты через один час. В случае, если пациент отказывается от ароматерапии маслом перечной мяты и требует противорвотного лекарственного лечения, он может это сделать.
Другой: Ароматерапия маслом перечной мяты
Ароматерапия с маслом перечной мяты, проводимая с предварительно пропитанным диффузором и сумкой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки и лечения тошноты
Временное ограничение: 4 часа
Тяжесть послеоперационной тошноты по шкале от 0 до 10.
4 часа
Количество противорвотных препаратов
Временное ограничение: 4 часа
Количество противорвотных препаратов, использованных в послеоперационном периоде
4 часа
Восприятие послеоперационного обследования управления тошнотой
Временное ограничение: 24 часа
Удовлетворенность пациентов эффективностью лечения послеоперационной тошноты
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lancaster General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июня 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-74-LGH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кандидат бариатрической хирургии

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Ароматерапия маслом перечной мяты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться