Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aromaterapi i behandling av postoperativ kvalme hos pasienter med post-bariatrisk kirurgi

18. februar 2020 oppdatert av: Lancaster General Hospital
Bestem effektiviteten av peppermynteolje aromaterapi for å lindre postoperativ kvalme hos pasienter med fedmekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sunn vektkontroll og bruk av essensielle oljer og aromaterapi som naturlige intervensjoner for å håndtere helserelaterte problemer er betydelig økende interesser. En hyppig intervensjon for sunn vektkontroll er bariatrisk kirurgi. I den postoperative perioden etter fedmekirurgi er kvalme en vanlig konsekvens. Peppermynteolje aromaterapi er en effektiv intervensjon for å lindre kvalme og andre gastrointestinale symptomer hos bariatriske og kirurgiske populasjoner. Denne studien har flere mål. Den ene er å bestemme effektiviteten av peppermynteoljearomaterapi for å lindre postoperativ kvalme hos pasienter med fedmekirurgi. Et annet mål er å etablere relativ kostnadseffektivitet av peppermynteoljearomaterapi kontra tradisjonelle antiemetiske medikamentterapier. En tredje er å finne ut om aromaterapi med peppermynteolje øker pasienttilfredsheten versus antiemetiske medikamenter. Dette er en randomisert studie med kontroll- og eksperimentelle grupper. Kontrollgruppen vil ikke motta aromaterapi med peppermynteolje og kun tradisjonelle antiemetika etter behov. Forsøksgruppen vil motta peppermynteolje aromaterapi og tradisjonelle antiemetika etter behov.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

204

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17604
        • Lancaster General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bariatrisk kirurgiskandidat på 7-Lime ved Lancaster General Hospital
  • Planlagt for laparoskopisk sleeve gastrectomy og laparoskopiske Roux-En-Y (RNY) prosedyrer
  • Mellom 18 og 70 år
  • Kirurgisk pasient av enten Dr. James Ku og Dr. Joseph McPhee

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med overdreven følsomhet for peppermynteolje, allergisk respons på peppermynteolje og hvem som oppgir preferanse mot aromaterapi
  • Ikke våken og orientert eller ute av stand til å følge instruksjonene vil bli ekskludert
  • Alvorlig reaktiv luftveissykdom som astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
  • Mulig eksklusjon ved alvorlig hypertensjon eller atrieflimmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Pasienter i kontrollgruppen vil ikke motta peppermynteolje aromaterapi som primær intervensjon for postoperativ kvalme og oppkast. Primærbehandling for postoperativ kvalme og oppkast vil innebære standard antiemetiske medikamentbehandlinger. Pasientovervåking og dokumentasjon vil omfatte følgende: Pasienter i kontrollgruppen vil bli vurdert hver 4. time og etter behov for kvalme. Alle aspekter ved pleie fra lege, sykepleie og alle disipliner vil være i samsvar med gjeldende praksis i pleie av postoperative bariatriske kirurgiske pasienter.
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Pasienter i intervensjonsgruppen vil få peppermynteolje aromaterapi som primær behandling for postoperativ kvalme. Farmakologisk terapi med kvalmebehandlinger vil være tilgjengelig etter behov. Alle andre aspekter ved medisinsk, kirurgisk og sykepleie vil være standard praksis for pre- og postoperativ behandling knyttet til den fedmekirurgiske pasienten. Pasienter i intervensjonsgruppen vil bli vurdert hver 4. time og ved behov for kvalme. Etter intervensjon vil pasienten bli vurdert på nytt for nivå av kvalme etter en time. I tilfelle pasienten nekter peppermynteolje aromaterapi og ber om anti-emetiske medikamenter, er de i stand til å gjøre det.
Annen: Peppermynteolje aromaterapi
Aromaterapi med peppermynteolje administrert med gjennomvåt diffusor og pose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for kvalmevurdering og behandling
Tidsramme: 4 timer
Alvorlighetsgrad av postoperativ kvalme på en skala fra 0-10
4 timer
Antall antiemetiske medikamentelle terapier
Tidsramme: 4 timer
Antall antiemetiske medikamentelle behandlinger brukt i den postoperative perioden
4 timer
Perception of Postoperative Nausea Management Survey
Tidsramme: 24 timer
Pasienttilfredshet med effektiviteten av postoperativ kvalmebehandling
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lancaster General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. september 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-74-LGH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kandidat for fedmekirurgi

Kliniske studier på Peppermynteolje aromaterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere