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Bariatric 수술 후 환자의 수술 후 메스꺼움 관리를 위한 아로마 테라피

2020년 2월 18일 업데이트: Lancaster General Hospital
비만 수술 환자 집단에서 수술 후 메스꺼움을 완화하는 페퍼민트 오일 아로마테라피의 효과를 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

건강한 체중 관리, 건강 관련 문제를 관리하기 위한 자연 요법으로서의 에센셜 오일 및 아로마테라피 사용에 대한 관심이 크게 증가하고 있습니다. 건강한 체중 관리를 위한 빈번한 개입 중 하나는 비만 수술입니다. 비만 수술 후 수술 후 기간에 메스꺼움은 일반적인 결과입니다. 페퍼민트 오일 아로마테라피는 비만 환자 및 수술 인구의 메스꺼움 및 기타 위장 증상을 완화하기 위한 효과적인 개입입니다. 이 연구는 여러 가지 목적을 가지고 있습니다. 하나는 비만 수술 환자 집단에서 수술 후 메스꺼움을 완화하는 페퍼민트 오일 아로마테라피의 효과를 결정하는 것입니다. 두 번째 목표는 페퍼민트 오일 아로마테라피와 전통적인 구토 방지 약물 요법의 상대적인 비용 효율성을 확립하는 것입니다. 세 번째는 페퍼민트 오일 아로마테라피가 구토 방지 약물 요법에 비해 환자 만족도를 높이는지 여부를 결정하는 것입니다. 이것은 대조군과 실험군을 대상으로 한 무작위 연구입니다. 대조군은 페퍼민트 오일 아로마테라피를 받지 않고 필요에 따라 전통적인 항구토제만 받습니다. 실험군은 필요에 따라 페퍼민트 오일 아로마테라피와 전통적인 항구토제를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

204

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17604
        • Lancaster General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Lancaster General Hospital의 7-Lime에서 비만 수술 후보
  • 복강경 위소매절제술 및 복강경 Roux-En-Y(RNY) 절차 예정
  • 18세에서 70세 사이
  • Dr. James Ku와 Dr. 조셉 맥피

제외 기준:

  • 페퍼민트 오일에 대한 과도한 민감성 병력, 페퍼민트 오일에 대한 알레르기 반응 및 아로마테라피 선호도 언급
  • 기민하지 않고 방향성이 없거나 지시를 따를 수 없는 경우 제외됩니다.
  • 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같은 중증 반응성 기도 질환
  • 중증 고혈압 또는 심방 세동에 대한 가능한 제외

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 제어
대조군의 환자들은 수술 후 메스꺼움과 구토에 대한 일차 개입으로 페퍼민트 오일 아로마테라피를 받지 않을 것입니다. 수술 후 메스꺼움 및 구토에 대한 1차 요법은 표준 항구토제 약물 요법을 수반합니다. 환자 모니터링 및 문서화에는 다음이 포함됩니다. 대조군의 환자는 매 4시간마다 그리고 필요에 따라 메스꺼움에 대해 평가됩니다. 의사, 간호 및 모든 분야의 관리의 모든 측면은 수술 후 비만 수술 환자를 관리하는 현재 관행과 일치합니다.
실험적: 간섭
개입 그룹의 환자는 수술 후 메스꺼움에 대한 1차 치료로 페퍼민트 오일 아로마테라피를 받게 됩니다. 필요에 따라 메스꺼움 방지 약물 요법을 사용한 약물 요법을 이용할 수 있습니다. 의료, 수술 및 간호의 다른 모든 측면은 비만 수술 환자와 관련된 수술 전 및 수술 후 치료를 위한 표준 관행이 될 것입니다. 개입 그룹의 환자는 매 4시간마다 그리고 필요에 따라 메스꺼움에 대해 평가됩니다. 개입 후, 환자는 1시간 후에 메스꺼움 수준에 대해 재평가됩니다. 환자가 페퍼민트 오일 아로마테라피를 거부하고 항구토제를 요청하는 경우에는 그렇게 할 수 있습니다.
다른: 페퍼민트 오일 아로마테라피
미리 적신 디퓨저와 백을 사용하여 페퍼민트 오일을 사용한 아로마 테라피.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메스꺼움 평가 및 치료 척도
기간: 4 시간
0-10의 척도로 수술 후 메스꺼움의 심각도
4 시간
진토제 약물 요법의 수
기간: 4 시간
수술 후 기간에 사용된 진토제 약물 요법의 수
4 시간
수술 후 메스꺼움 관리 설문조사에 대한 인식
기간: 24 시간
수술 후 메스꺼움 관리의 효과에 대한 환자 만족도
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lancaster General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 8일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 10일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-74-LGH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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