- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03130218
Aromaterapia leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin hoidossa bariatrisen leikkauksen jälkeisillä potilailla
tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: Lancaster General Hospital
Selvitä piparminttuöljyn aromaterapian tehokkuus leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin lievittämisessä bariatrisen leikkauksen potilaiden populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terve painonhallinta sekä eteeristen öljyjen ja aromaterapian käyttö luonnollisina toimenpiteinä terveyteen liittyvien ongelmien hallinnassa ovat merkittävästi kasvava kiinnostus.
Yksi yleinen terveen painonhallinnan toimenpide on bariatrinen leikkaus.
Bariatrisen leikkauksen jälkeisenä aikana pahoinvointi on yleinen seuraus.
Piparminttuöljyn aromaterapia on tehokas toimenpide pahoinvoinnin ja muiden maha-suolikanavan oireiden lievittämiseen bariatrisessa ja kirurgisessa väestössä.
Tällä tutkimuksella on useita tavoitteita.
Yksi on määrittää piparminttuöljyn aromaterapian tehokkuus leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin lievittämisessä bariatrisessa kirurgiassa potilaspopulaatiossa.
Toinen tavoite on selvittää piparminttuöljyn aromaterapian suhteellinen kustannustehokkuus verrattuna perinteisiin antiemeettisiin lääkehoitoihin.
Kolmas on selvittää, lisääkö piparminttuöljyn aromaterapia potilaiden tyytyväisyyttä verrattuna antiemeettisiin lääkehoitoihin.
Tämä on satunnaistettu tutkimus kontrolli- ja koeryhmillä.
Kontrolliryhmä ei saa piparminttuöljyaromaterapiaa ja vain perinteisiä antiemeettejä tarpeen mukaan.
Kokeellinen ryhmä saa tarvittaessa piparminttuöljyaromaterapiaa ja perinteisiä oksennuslääkkeitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
204
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17604
- Lancaster General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bariatrisen kirurgian ehdokas 7-Limessä Lancaster General Hospitalissa
- Suunniteltu laparoskooppiseen sleeve gastrectomiaan ja laparoskooppiseen Roux-En-Y (RNY) -toimenpiteisiin
- 18-70 vuoden iässä
- Joko Dr. James Ku:n ja Dr. Joseph McPhee
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin liiallinen herkkyys piparminttuöljylle, allerginen reaktio piparminttuöljylle ja jotka suosivat aromaterapiaa
- Ei valpas ja suuntautunut tai ei pysty noudattamaan ohjeita suljetaan pois
- Vaikea reaktiivinen hengitystiesairaus, kuten astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- Mahdollinen poissulkeminen vaikean verenpainetaudin tai eteisvärinän vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaat eivät saa piparminttuöljyaromaterapiaa ensisijaisena hoitona leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun.
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ensisijainen hoito edellyttäisi tavanomaisia antiemeettisiä lääkehoitoja.
Potilaiden seurantaan ja dokumentointiin kuuluisivat seuraavat asiat: Kontrolliryhmän potilaiden pahoinvointi arvioidaan 4 tunnin välein ja tarpeen mukaan.
Kaikki lääkärin, hoitotyön ja kaikkien tieteenalojen hoidon osa-alueet ovat sopusoinnussa postoperatiivisten bariatristen kirurgisten potilaiden nykyisten hoitokäytäntöjen kanssa.
|
|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Interventioryhmän potilaat saavat leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ensisijaisena hoitona piparminttuöljyaromaterapiaa.
Farmakologista hoitoa pahoinvointilääkkeiden kanssa on saatavilla tarvittaessa.
Kaikki muut lääketieteellisen, kirurgisen ja sairaanhoidon osa-alueet ovat vakiokäytäntöä bariatriseen kirurgiseen potilaaseen liittyvässä pre- ja postoperatiivisessa hoidossa.
Interventioryhmän potilaiden pahoinvointi arvioidaan 4 tunnin välein ja tarpeen mukaan.
Intervention jälkeen potilaan pahoinvoinnin taso arvioidaan uudelleen tunnin kuluttua.
Jos potilas kieltäytyy piparminttuöljyaromaterapiasta ja pyytää antiemeettisiä lääkehoitoja, hän voi tehdä niin.
|
Aromaterapia piparminttuöljyllä, joka annetaan esiliotetulla diffuusorilla ja pussilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvoinnin arviointi- ja hoitoasteikko
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin vakavuus asteikolla 0-10
|
4 tuntia
|
|
Antiemeettisten lääkehoitojen määrä
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisenä aikana käytettyjen antiemeettisten lääkehoitojen lukumäärä
|
4 tuntia
|
|
Käsitys leikkauksen jälkeisestä pahoinvoinnin hallintatutkimuksesta
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaiden tyytyväisyys leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin hoidon tehokkuuteen
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Anderson LA, Gross JB. Aromatherapy with peppermint, isopropyl alcohol, or placebo is equally effective in relieving postoperative nausea. J Perianesth Nurs. 2004 Feb;19(1):29-35. doi: 10.1016/j.jopan.2003.11.001.
- Tate S. Peppermint oil: a treatment for postoperative nausea. J Adv Nurs. 1997 Sep;26(3):543-9. doi: 10.1046/j.1365-2648.1997.t01-15-00999.x.
- Lane B, Cannella K, Bowen C, Copelan D, Nteff G, Barnes K, Poudevigne M, Lawson J. Examination of the effectiveness of peppermint aromatherapy on nausea in women post C-section. J Holist Nurs. 2012 Jun;30(2):90-104; quiz 105-6. doi: 10.1177/0898010111423419. Epub 2011 Oct 27.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Oksentelu
- Pahoinvointi
- Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Piparminttuöljy
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-74-LGH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bariatrisen kirurgian kandidaatti
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Vrinnevi HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeenRuotsi
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...RekrytointiRevisional Bariatric SurgeryEgypti
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Medipol UniversityMudanya UniversityAktiivinen, ei rekrytointiBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuus & YlipainoTurkki (Türkiye)
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Medipol UniversityValmisKetogeeninen laihdutus | Ajoittainen paasto | Revisional Bariatric Surgery | Painon palautuminen bariatrisen leikkauksen jälkeen | Liikalihavat potilaat (BMI ≥ 30 kg/m²) | Lihavat potilaat, joilla on bariatrinen leikkausTurkki
-
Laval UniversityFondation IUCPQAktiivinen, ei rekrytointiKefatsoliini | Bariatric Sleeve mahalaukun poistoKanada
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...RekrytointiBariatric Sleeve mahalaukun poistoEgypti
Kliiniset tutkimukset Piparminttuöljyn aromaterapia
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...ValmisEnnenaikainen Synnytys | Lapsen käyttäytyminen | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
Galderma R&DValmis
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Child Cancer FoundationRekrytointiLeukemia, akuutti lymfoblastinenTanska
-
Standard Process Inc.Valmis
-
Danbury HospitalPrograde NutritionValmisTyypin II diabetes mellitusYhdysvallat
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, MakkahValmis
-
Firat UniversityAdiyaman University Research HospitalValmis
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesValmisKognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
Shanghai Chicmax Cosmetic Co., Ltd.SGS S.A.ValmisPsoriasis | Akne Vulgaris | Iktyoosi | Kosketusihottuma | Xerosis Cutis | Atooppinen ihottuma (AD) | Valovaurioitunut ihoKiina