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芳香疗法治疗减肥手术后患者的术后恶心

2020年2月18日 更新者:Lancaster General Hospital
确定薄荷油芳香疗法在减轻减肥手术患者群体术后恶心方面的有效性。

研究概览

详细说明

健康的体重管理以及使用精油和芳香疗法作为自然干预措施来管理与健康相关的问题正在显着增加人们的兴趣。 健康体重管理的一种常见干预措施是减肥手术。 在减肥手术后的术后时期,恶心是一种常见的后果。 薄荷油芳香疗法是减轻减肥和手术人群恶心和其他胃肠道症状的有效干预措施。 这项研究有多个目标。 一是确定薄荷油芳香疗法在减轻减肥手术患者术后恶心方面的有效性。 第二个目标是确定薄荷油芳香疗法与传统止吐药物疗法的相对成本效益。 第三个是确定薄荷油芳香疗法与止吐药物疗法相比是否能提高患者满意度。 这是一项包含对照组和实验组的随机研究。 对照组将不接受薄荷油芳香疗法,仅根据需要接受传统止吐药。 实验组将根据需要接受薄荷油香薰和传统止吐药。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

204

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Lancaster、Pennsylvania、美国、17604
        • Lancaster General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 兰开斯特总医院 7-Lime 减肥手术候选人
  • 计划进行腹腔镜袖状胃切除术和腹腔镜 Roux-En-Y (RNY) 手术
  • 18至70岁
  • James Ku 医生和 Dr. James Ku 的手术病人。 约瑟夫麦克菲

排除标准:

  • 对薄荷油过度敏感的历史,对薄荷油的过敏反应以及表示偏好芳香疗法的人
  • 不警觉和定向或无法遵循指示将被排除在外
  • 严重的反应性气道疾病,例如哮喘或慢性阻塞性肺病 (COPD)
  • 可能排除严重高血压或房颤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:控制
对照组患者不会接受薄荷油香薰作为术后恶心和呕吐的主要干预措施。 术后恶心和呕吐的主要治疗需要标准的止吐药物治疗。 患者监测和记录将包括以下内容: 每 4 小时并根据需要对对照组患者进行恶心评估。 医生、护士和所有学科的所有方面的护理都将与目前减肥手术患者术后护理的做法一致。
实验性的:干涉
干预组的患者将接受薄荷油芳香疗法作为术后恶心的主要治疗方法。 将根据需要提供抗恶心药物疗法的药物治疗。 医疗、外科和护理的所有其他方面将成为与减肥手术患者相关的术前和术后护理的标准做法。 干预组的患者将每 4 小时评估一次,并根据需要进行恶心评估。 干预后,将在一小时后重新评估患者的恶心程度。 如果患者拒绝薄荷油芳香疗法并要求止吐药物治疗,他们可以这样做。
使用预浸扩散器和袋子进行薄荷油芳香疗法。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
恶心评估和治疗量表
大体时间:4个小时
术后恶心的严重程度为 0-10
4个小时
止吐药物治疗计数
大体时间:4个小时
术后期间使用的止吐药物疗法的数量
4个小时
术后恶心管理调查的看法
大体时间:24小时
患者对术后恶心管理有效性的满意度
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月8日

初级完成 (实际的)

2019年9月10日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月25日

首次发布 (实际的)

2017年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月18日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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薄荷油香薰的临床试验

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