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Aromaterapia en el manejo de las náuseas posoperatorias en pacientes poscirugía bariátrica

18 de febrero de 2020 actualizado por: Lancaster General Hospital
Determinar la eficacia de la aromaterapia con aceite de menta para aliviar las náuseas posoperatorias en la población de pacientes de cirugía bariátrica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El control saludable del peso y el uso de aceites esenciales y aromaterapia como intervenciones naturales para controlar los problemas relacionados con la salud son intereses cada vez mayores. Una intervención frecuente para el control saludable del peso es la cirugía bariátrica. En el período postoperatorio después de la cirugía bariátrica, las náuseas son una consecuencia común. La aromaterapia con aceite de menta es una intervención eficaz para aliviar las náuseas y otros síntomas gastrointestinales en la población bariátrica y quirúrgica. Este estudio tiene múltiples objetivos. Uno es determinar la efectividad de la aromaterapia con aceite de menta para aliviar las náuseas posoperatorias en la población de pacientes de cirugía bariátrica. Un segundo objetivo es establecer la rentabilidad relativa de la aromaterapia con aceite de menta frente a las terapias tradicionales con fármacos antieméticos. Un tercero es determinar si la aromaterapia con aceite de menta aumenta la satisfacción del paciente en comparación con las terapias con medicamentos antieméticos. Se trata de un estudio aleatorizado con grupos control y experimental. El grupo de control no recibirá aromaterapia con aceite de menta y solo antieméticos tradicionales según sea necesario. El grupo experimental recibirá aromaterapia con aceite de menta y antieméticos tradicionales según sea necesario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

204

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17604
        • Lancaster General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Candidato a cirugía bariátrica en 7-Lime en Lancaster General Hospital
  • Programado para gastrectomía en manga laparoscópica y procedimientos laparoscópicos en Y de Roux (RNY)
  • Entre 18 y 70 años
  • Paciente quirúrgico del Dr. James Ku y el Dr. José McPhee

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de sensibilidad excesiva al aceite de menta, respuesta alérgica al aceite de menta y que manifiestan preferencia por la aromaterapia.
  • No estar alerta y orientado o incapaz de seguir instrucciones será excluido
  • Enfermedad reactiva grave de las vías respiratorias, como asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
  • Posible exclusión por hipertensión grave o fibrilación auricular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Control
Los pacientes del grupo de control no recibirán aromaterapia con aceite de menta como intervención principal para las náuseas y los vómitos posoperatorios. La terapia primaria para las náuseas y los vómitos postoperatorios implicaría terapias estándar con medicamentos antieméticos. El monitoreo y la documentación del paciente incluiría lo siguiente: Los pacientes en el grupo de control serán evaluados cada 4 horas y según sea necesario para detectar náuseas. Todos los aspectos de la atención médica, de enfermería y de todas las disciplinas serán consistentes con las prácticas actuales en la atención de pacientes de cirugía bariátrica postoperatoria.
EXPERIMENTAL: Intervención
Los pacientes del grupo de intervención recibirán aromaterapia con aceite de menta como tratamiento primario para las náuseas posoperatorias. La terapia farmacológica con terapias de medicamentos contra las náuseas estará disponible según sea necesario. Todos los demás aspectos de la atención médica, quirúrgica y de enfermería serán una práctica estándar para la atención pre y postoperatoria relacionada con el paciente de cirugía bariátrica. Los pacientes en el grupo de intervención serán evaluados cada 4 horas y según sea necesario para las náuseas. Después de la intervención, se volverá a evaluar al paciente para determinar el nivel de náuseas después de una hora. En caso de que el paciente rechace la aromaterapia con aceite de menta y solicite terapias con medicamentos antieméticos, puede hacerlo.
Otro: Aromaterapia con aceite de menta
Aromaterapia con aceite de menta piperita administrada con difusor y bolsa previamente empapados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de evaluación y tratamiento de náuseas
Periodo de tiempo: 4 horas
Severidad de las náuseas postoperatorias en una escala de 0-10
4 horas
Recuento de tratamientos con fármacos antieméticos
Periodo de tiempo: 4 horas
Número de tratamientos farmacológicos antieméticos utilizados en el postoperatorio
4 horas
Encuesta de percepción sobre el manejo de las náuseas posoperatorias
Periodo de tiempo: 24 horas
Satisfacción del paciente con la eficacia del tratamiento de las náuseas posoperatorias
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Lancaster General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

8 de junio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-74-LGH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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