Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aromaterapia w leczeniu nudności pooperacyjnych u pacjentów po operacjach bariatrycznych

18 lutego 2020 zaktualizowane przez: Lancaster General Hospital
Określenie skuteczności aromaterapii olejkiem z mięty pieprzowej w łagodzeniu nudności pooperacyjnych w populacji pacjentów chirurgii bariatrycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdrowe zarządzanie wagą oraz stosowanie olejków eterycznych i aromaterapii jako naturalnych interwencji w radzeniu sobie z problemami zdrowotnymi cieszą się coraz większym zainteresowaniem. Jedną z częstych interwencji w celu zdrowego kontrolowania masy ciała jest chirurgia bariatryczna. W okresie pooperacyjnym po operacji bariatrycznej częstą konsekwencją są nudności. Aromaterapia olejkiem miętowym jest skuteczną interwencją w łagodzeniu nudności i innych objawów żołądkowo-jelitowych w populacji bariatrycznej i chirurgicznej. To badanie ma wiele celów. Jednym z nich jest określenie skuteczności aromaterapii olejkiem z mięty pieprzowej w łagodzeniu nudności pooperacyjnych w populacji pacjentów chirurgii bariatrycznej. Drugim celem jest ustalenie względnej opłacalności aromaterapii olejkiem z mięty pieprzowej w porównaniu z tradycyjnymi lekami przeciwwymiotnymi. Trzecim jest ustalenie, czy aromaterapia olejkiem z mięty pieprzowej zwiększa zadowolenie pacjentów w porównaniu z lekami przeciwwymiotnymi. Jest to randomizowane badanie z grupami kontrolnymi i eksperymentalnymi. Grupa kontrolna nie otrzyma aromaterapii olejkiem z mięty pieprzowej, a jedynie tradycyjne środki przeciwwymiotne w razie potrzeby. Grupa eksperymentalna otrzyma aromaterapię olejkiem z mięty pieprzowej i tradycyjne środki przeciwwymiotne w razie potrzeby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

204

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17604
        • Lancaster General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kandydat do chirurgii bariatrycznej na 7-Lime w Lancaster General Hospital
  • Przeznaczony do laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka i laparoskopowych zabiegów Roux-En-Y (RNY)
  • W wieku od 18 do 70 lat
  • Pacjent chirurgiczny dr Jamesa Ku i dr. Josepha McPhee

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nadmiernej wrażliwości na olejek miętowy, reakcja alergiczna na olejek miętowy oraz preferencje przeciw aromaterapii
  • Brak czujności i orientacji lub niezdolność do podążania za wskazówkami zostaną wykluczone
  • Ciężka reaktywna choroba dróg oddechowych, taka jak astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
  • Możliwe wykluczenie z powodu ciężkiego nadciśnienia tętniczego lub migotania przedsionków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej nie otrzymają aromaterapii olejkiem z mięty pieprzowej jako podstawowej interwencji w przypadku pooperacyjnych nudności i wymiotów. Podstawowa terapia pooperacyjnych nudności i wymiotów obejmuje standardowe leczenie lekami przeciwwymiotnymi. Monitorowanie i dokumentacja pacjentów obejmowałyby następujące elementy: Pacjenci z grupy kontrolnej będą oceniani co 4 godziny oraz w razie potrzeby pod kątem nudności. Wszystkie aspekty opieki ze strony lekarza, pielęgniarki i wszystkich dyscyplin będą zgodne z obecnymi praktykami w opiece nad pacjentami po operacji bariatrycznej.
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymają aromaterapię olejkiem z mięty pieprzowej jako podstawowe leczenie nudności pooperacyjnych. W razie potrzeby dostępna będzie terapia farmakologiczna z lekami przeciw nudnościom. Wszystkie inne aspekty opieki medycznej, chirurgicznej i pielęgniarskiej będą standardową praktyką w opiece przed i pooperacyjnej związanej z pacjentem po operacji bariatrycznej. Pacjenci w grupie interwencyjnej będą oceniani co 4 godziny iw razie potrzeby pod kątem nudności. Po interwencji pacjent zostanie ponownie oceniony pod kątem poziomu nudności po jednej godzinie. W przypadku, gdy pacjent odmawia aromaterapii olejkiem miętowym i prosi o terapię lekami przeciwwymiotnymi, ma taką możliwość.
Inny: Aromaterapia olejkiem miętowym
Terapia aromatyczna olejkiem z mięty pieprzowej podawana z namoczonym dyfuzorem i torebką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny i leczenia nudności
Ramy czasowe: 4 godziny
Nasilenie nudności pooperacyjnych w skali od 0 do 10
4 godziny
Liczba leków przeciwwymiotnych
Ramy czasowe: 4 godziny
Liczba stosowanych leków przeciwwymiotnych w okresie pooperacyjnym
4 godziny
Postrzeganie ankiety zarządzania nudnościami pooperacyjnymi
Ramy czasowe: 24 godziny
Zadowolenie pacjentów ze skuteczności leczenia nudności pooperacyjnych
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lancaster General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-74-LGH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kandydat chirurgii bariatrycznej

Badania kliniczne na Aromaterapia olejkiem miętowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj