Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Aromaterapia nella gestione della nausea postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia post-bariatrica

18 febbraio 2020 aggiornato da: Lancaster General Hospital
Determinare l'efficacia dell'aromaterapia con olio di menta piperita nell'alleviare la nausea postoperatoria nella popolazione di pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sana gestione del peso e l'uso di oli essenziali e aromaterapia come interventi naturali per gestire i problemi di salute sono interessi in forte crescita. Un intervento frequente per una sana gestione del peso è la chirurgia bariatrica. Nel periodo post-operatorio successivo alla chirurgia bariatrica, la nausea è una conseguenza comune. L'aromaterapia con olio di menta piperita è un intervento efficace per alleviare la nausea e altri sintomi gastrointestinali nella popolazione bariatrica e chirurgica. Questo studio ha molteplici obiettivi. Uno è determinare l'efficacia dell'aromaterapia con olio di menta piperita nell'alleviare la nausea post-operatoria nella popolazione di pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica. Un secondo obiettivo è stabilire il relativo rapporto costo-efficacia dell'aromaterapia con olio di menta piperita rispetto alle tradizionali terapie farmacologiche antiemetiche. Un terzo è determinare se l'aromaterapia con olio di menta piperita aumenta la soddisfazione del paziente rispetto alle terapie farmacologiche antiemetiche. Questo è uno studio randomizzato con gruppi di controllo e sperimentali. Il gruppo di controllo non riceverà aromaterapia con olio di menta piperita e solo antiemetici tradizionali secondo necessità. Il gruppo sperimentale riceverà aromaterapia con olio di menta piperita e antiemetici tradizionali secondo necessità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

204

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17604
        • Lancaster General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Candidato alla chirurgia bariatrica su 7-Lime al Lancaster General Hospital
  • Previsto per la gastrectomia a manica laparoscopica e le procedure laparoscopiche Roux-En-Y (RNY).
  • Tra i 18 e i 70 anni
  • Paziente chirurgico del Dr. James Ku e del Dr. Joseph Mc Phee

Criteri di esclusione:

  • Storia di eccessiva sensibilità all'olio di menta piperita, risposta allergica all'olio di menta piperita e che dichiarano preferenza contro l'aromaterapia
  • Saranno esclusi i non vigili e orientati o incapaci di seguire le indicazioni
  • Grave malattia reattiva delle vie aeree come l'asma o la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
  • Possibile esclusione per ipertensione grave o fibrillazione atriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I pazienti nel gruppo di controllo non riceveranno aromaterapia con olio di menta piperita come intervento primario per nausea e vomito postoperatori. La terapia primaria per la nausea e il vomito postoperatori comporterebbe terapie farmacologiche antiemetiche standard. Il monitoraggio e la documentazione del paziente includerebbero quanto segue: I pazienti nel gruppo di controllo saranno valutati ogni 4 ore e secondo necessità per la nausea. Tutti gli aspetti dell'assistenza da parte del medico, degli infermieri e di tutte le discipline saranno coerenti con le pratiche correnti nella cura dei pazienti chirurgici bariatrici postoperatori.
SPERIMENTALE: Intervento
I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno aromaterapia con olio di menta piperita come trattamento primario per la nausea postoperatoria. La terapia farmacologica con terapie farmacologiche antinausea sarà disponibile al bisogno. Tutti gli altri aspetti dell'assistenza medica, chirurgica e infermieristica saranno una pratica standard per l'assistenza pre e postoperatoria relativa al paziente chirurgico bariatrico. I pazienti nel gruppo di intervento saranno valutati ogni 4 ore e secondo necessità per la nausea. Dopo l'intervento, il paziente verrà rivalutato per il livello di nausea dopo un'ora. Nel caso in cui il paziente rifiuti l'aromaterapia con olio di menta piperita e richieda terapie farmacologiche antiemetiche, è in grado di farlo.
Altro: Aromaterapia con olio di menta piperita
Aromaterapia con olio di menta piperita somministrato con diffusore e sacchetto pre-imbevuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione e trattamento della nausea
Lasso di tempo: 4 ore
Gravità della nausea postoperatoria su una scala da 0 a 10
4 ore
Numero di terapie farmacologiche antiemetiche
Lasso di tempo: 4 ore
Numero di terapie farmacologiche antiemetiche utilizzate nel periodo post-operatorio
4 ore
Percezione dell'indagine sulla gestione della nausea postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore
Soddisfazione del paziente per l'efficacia della gestione della nausea postoperatoria
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lancaster General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 giugno 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 settembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-74-LGH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Candidato alla chirurgia bariatrica

Prove cliniche su Aromaterapia con olio di menta piperita

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cameroon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi