Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aromaterapie v léčbě pooperační nevolnosti u pacientů po bariatrické chirurgii

18. února 2020 aktualizováno: Lancaster General Hospital
Zjistěte účinnost aromaterapie mátovým olejem při zmírňování pooperační nevolnosti u populace pacientů s bariatrickou chirurgií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdravé řízení hmotnosti a používání esenciálních olejů a aromaterapie jako přirozené intervence ke zvládnutí zdravotních problémů jsou výrazně rostoucí zájmy. Jednou z častých intervencí pro zdravou regulaci hmotnosti je bariatrická chirurgie. V pooperačním období po bariatrické operaci je častým následkem nauzea. Aromaterapie mátovým olejem je účinnou intervencí ke zmírnění nevolnosti a dalších gastrointestinálních příznaků u bariatrické a chirurgické populace. Tato studie má více cílů. Jedním z nich je stanovení účinnosti aromaterapie mátovým olejem při zmírňování pooperační nevolnosti u populace pacientů s bariatrickou chirurgií. Druhým cílem je stanovit relativní nákladovou efektivitu aromaterapie mátovým olejem oproti tradičním antiemetikům. Třetím cílem je určit, zda aromaterapie mátovým olejem zvyšuje spokojenost pacientů oproti terapii antiemetiky. Jedná se o randomizovanou studii s kontrolními a experimentálními skupinami. Kontrolní skupina nebude dostávat aromaterapii mátovým olejem a podle potřeby pouze tradiční antiemetika. Experimentální skupina bude podle potřeby dostávat aromaterapii mátovým olejem a tradiční antiemetika.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

204

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17604
        • Lancaster General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kandidát na bariatrickou chirurgii na 7-Lime v Lancaster General Hospital
  • Naplánováno pro laparoskopickou rukávovou gastrektomii a laparoskopické procedury Roux-En-Y (RNY)
  • Mezi 18 a 70 lety
  • Chirurgický pacient buď Dr. Jamese Ku a Dr. Joseph McPhee

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nadměrné citlivosti na mátový olej, alergická reakce na mátový olej a kteří uvádějí, že preferují aromaterapii
  • Nepozorný a orientovaný nebo neschopný sledovat pokyny bude vyloučen
  • Závažné reaktivní onemocnění dýchacích cest, jako je astma nebo chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
  • Možné vyloučení pro těžkou hypertenzi nebo fibrilaci síní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
Pacienti v kontrolní skupině nebudou dostávat aromaterapii mátovým olejem jako primární intervenci pro pooperační nevolnost a zvracení. Primární terapie pooperační nevolnosti a zvracení by zahrnovala standardní antiemetické lékové terapie. Monitorování a dokumentace pacientů by zahrnovala následující: Pacienti v kontrolní skupině budou hodnoceni každé 4 hodiny a podle potřeby na nevolnost. Všechny aspekty péče ze strany lékaře, ošetřovatelství a všech oborů budou v souladu se současnou praxí v péči o pacienty pooperační bariatrické chirurgie.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Pacienti v intervenční skupině budou dostávat aromaterapii mátovým olejem jako primární léčbu pooperační nevolnosti. Podle potřeby bude k dispozici farmakologická terapie s léky proti nevolnosti. Všechny ostatní aspekty lékařské, chirurgické a ošetřovatelské péče budou standardní praxí pro předoperační a pooperační péči související s bariatrickým chirurgickým pacientem. Pacienti v intervenční skupině budou hodnoceni každé 4 hodiny a podle potřeby na nevolnost. Po intervenci bude pacient po jedné hodině znovu posouzen na úroveň nevolnosti. V případě, že pacient odmítne aromaterapii mátovým olejem a požaduje antiemetikum, je schopen tak učinit.
Jiný: Aromaterapie mátovým olejem
Aromaterapie s mátovým olejem podávaná s předem napuštěným difuzérem a sáčkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení a léčby nevolnosti
Časové okno: 4 hodiny
Závažnost pooperační nevolnosti na stupnici 0-10
4 hodiny
Počet antiemetických lékových terapií
Časové okno: 4 hodiny
Počet antiemetických terapií použitých v pooperačním období
4 hodiny
Průzkum vnímání pooperační nevolnosti
Časové okno: 24 hodin
Spokojenost pacientů s účinností zvládání pooperační nevolnosti
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lancaster General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. září 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-74-LGH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aromaterapie mátovým olejem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit