ベルガモリンパ腫登録
2024年3月5日 更新者：Rambaldi Alessandro、A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
このレジストリは、リンパ性がん患者の臨床的および生物学的特徴と転帰をよりよく理解するために設立されました。
調査の概要
詳細な説明
ホジキン病、非ホジキンリンパ腫 (NHL)、および骨髄腫を含むリンパ系がんは、最も一般的な血液悪性腫瘍です。
過去10年間で全体的な予後は改善されましたが、対処する必要がある多くの未解決の問題があります。具体的には、標準治療に対する難治性、疾患の再発、およびいわゆる「現実世界」の設定における新薬の転帰です。
ベルガモの「Ospedale Papa Giovanni XIII」の血液学および骨髄移植ユニットは、規制に準拠したバイオバンキング プログラムのおかげで、完全に検証された電子カルテおよび生物学的標本と考えられる臨床データを収集するための特定のツールを開発したため、この研究の目的は、臨床データを収集することです。およびリンパ性癌患者の生物学的情報。
登録された患者のコホートは、診療パターンを分析し、臨床診療に関連する大きな翻訳可能性の生物学的相関研究を行うことを可能にします。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
6000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alessandro Rambaldi, MD
- 電話番号：+39.035.2673683
- メール：arambaldi@asst-pg23.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Giuseppe Gritti, MD, PhD
- 電話番号：+39.035.2673679
- メール：g.gritti@asst-pg23.it
研究場所
-
-
-
Bergamo、イタリア、24127
- 募集
- Hematology and Bone Marrow Transplant Unit, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
-
コンタクト：
- Giuseppe Gritti, MD, PhD
- 電話番号：+39.035.2673684
- メール：g.gritti@asst-pg23.it
-
副調査官：
- Giuseppe Gritti, MD, PhD
-
主任研究者：
- Alessandro Rambaldi, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究に適格な患者は、ベルガモの血液学および骨髄移植ユニット「Ospedale Papa Giovanni XIII」を担当するリンパ性癌と診断された患者です。
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性患者
- 書面によるインフォームドコンセント
- -ホジキン病、非ホジキンリンパ腫または骨髄腫の確定診断
除外基準:
-ホジキン病、非ホジキンリンパ腫または骨髄腫の未確認の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ホジキンリンパ腫
|
臨床データ、特定の手順および治療は、機関の標準的な手術手順に従います
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非ホジキンリンパ腫
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臨床データ、特定の手順および治療は、機関の標準的な手術手順に従います
|
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骨髄腫
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臨床データ、特定の手順および治療は、機関の標準的な手術手順に従います
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：20年
|
すべての患者について、診断から何らかの原因による死亡までの時間として分析し、介入とベースライン特性に従って層別化
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20年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無病生存
時間枠：20年
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完全奏効の患者のみを分析し、完全奏効の達成から疾患または治療の急性毒性による再発または死亡までの時間として、介入およびベースライン特性に従って層別化
|
20年
|
|
無増悪生存
時間枠：20年
|
すべての患者について、診断から疾患の進行または何らかの原因による死亡までの時間として分析し、介入およびベースライン特性に従って層別化
|
20年
|
|
生物学的相関研究
時間枠：20年
|
臨床的特徴と生物学的特徴との関連
|
20年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alessandro Rambaldi, MD、A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月23日
一次修了 (推定)
2027年3月23日
研究の完了 (推定)
2037年3月23日
試験登録日
最初に提出
2017年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月24日
最初の投稿 (実際)
2017年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月5日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
患者登録の臨床試験
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Jewish General HospitalUniversity of Manitoba; McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... と他の協力者完了
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Chinese University of Hong Kongまだ募集していません
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)完了
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Imperial College Healthcare NHS Trust完了