- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03131531
Bergamon lymfoidisyöpärekisteri
tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Rambaldi Alessandro, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
Tämä rekisteri on perustettu saadakseen paremman ymmärryksen lymfoidisyöpäpotilaiden kliinisistä ja biologisista ominaisuuksista ja tuloksista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lymfaattinen syöpä, mukaan lukien Hodgkinin tauti, non-Hodgkin-lymfoomat (NHL) ja myelooma, edustaa yleisin hematologinen pahanlaatuinen syöpä.
Huolimatta yleisestä ennusteesta, joka on parantunut viimeisen 10 vuoden aikana, on monia avoimia kysymyksiä, joihin on puututtava, erityisesti tavanomaisen hoidon vastustuskykyyn, taudin uusiutumiseen ja uuden lääkkeen tulokseen niin sanotussa "todellisessa maailmassa".
Koska Bergamon Ospedale Papa Giovanni XIII:n hematologia- ja luuydinsiirtoyksikkö on kehittänyt erityisiä työkaluja kliinisen tiedon keräämiseen täysin validoitujen sähköisten karttojen ja biologisten näytteiden avulla säädösten mukaisen biopankkiohjelman ansiosta, tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä kliinisiä tietoja. ja lymfoidisyöpäpotilaiden biologiset tiedot.
Ilmoittautuneiden potilaiden ryhmä antaa mahdollisuuden analysoida käytäntöjä ja suorittaa biologisia korrelatiivisia tutkimuksia, joilla on suuri translaatiopotentiaali ja joilla on merkitystä kliinisen käytännön kannalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
6000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alessandro Rambaldi, MD
- Puhelinnumero: +39.035.2673683
- Sähköposti: arambaldi@asst-pg23.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Giuseppe Gritti, MD, PhD
- Puhelinnumero: +39.035.2673679
- Sähköposti: g.gritti@asst-pg23.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Rekrytointi
- Hematology and Bone Marrow Transplant Unit, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuseppe Gritti, MD, PhD
- Puhelinnumero: +39.035.2673684
- Sähköposti: g.gritti@asst-pg23.it
-
Alatutkija:
- Giuseppe Gritti, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Alessandro Rambaldi, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen kelpaavat potilaat, joilla on lymfoidisyöpädiagnoosi, jotka vastaavat Bergamon hematologia- ja luuydinsiirtoyksiköstä "Ospedale Papa Giovanni XIII".
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai vanhemmat mies- tai naispotilaat
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Vahvistettu diagnoosi Hodgkinin taudista, non-Hodgkin-lymfoomista tai myeloomasta
Poissulkemiskriteerit:
- Hodgkinin taudin, non-Hodgkin-lymfooman tai myelooman vahvistamaton diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hodgkinin lymfooma
|
Kliiniset tiedot, erityistoimenpiteet ja hoidot noudattavat laitoksen vakiotoimintamenettelyjä
|
|
Non-Hodgkin-lymfooma
|
Kliiniset tiedot, erityistoimenpiteet ja hoidot noudattavat laitoksen vakiotoimintamenettelyjä
|
|
Myelooma
|
Kliiniset tiedot, erityistoimenpiteet ja hoidot noudattavat laitoksen vakiotoimintamenettelyjä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Analysoidaan kaikilta potilailta ajalta diagnoosista kuolemaan mistä tahansa syystä, ositettuna interventio- ja lähtötilanteen mukaan
|
20 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Analysoidaan vain potilaille, joilla on täydellinen vaste, aika täydellisen vasteen saavuttamisesta taudin tai hoidon akuutin toksisuuden aiheuttamaan uusiutumiseen tai kuolemaan, kerrottuna toimenpiteen ja lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan
|
20 vuotta
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Analysoidaan kaikkien potilaiden osalta: aika diagnoosista taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, kerrostettu interventio- ja lähtötilanteen mukaan
|
20 vuotta
|
|
Biologiset korrelatiiviset tutkimukset
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Kliinisten ja biologisten ominaisuuksien yhteys
|
20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alessandro Rambaldi, MD, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 23. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 23. maaliskuuta 2037
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BLCR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilasrekisteri
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen toimintahäiriö | Dementia | Alzheimerin tauti | Lewyn kehon sairaus | Frontotemporaalinen dementiaYhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)ValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
New York UniversityRekrytointi
-
Optimum Patient CareRespiratory Effectiveness Group; Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (13645005)Yhdysvallat
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeValmisHypertensio | Sydän-ja verisuonitauti | Diabetes mellitus | Nivelrikko | Krooninen sairaus | Hyperlipidemia | COPDYhdysvallat
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityValmis