Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bergamon lymfoidisyöpärekisteri

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Rambaldi Alessandro, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
Tämä rekisteri on perustettu saadakseen paremman ymmärryksen lymfoidisyöpäpotilaiden kliinisistä ja biologisista ominaisuuksista ja tuloksista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lymfaattinen syöpä, mukaan lukien Hodgkinin tauti, non-Hodgkin-lymfoomat (NHL) ja myelooma, edustaa yleisin hematologinen pahanlaatuinen syöpä. Huolimatta yleisestä ennusteesta, joka on parantunut viimeisen 10 vuoden aikana, on monia avoimia kysymyksiä, joihin on puututtava, erityisesti tavanomaisen hoidon vastustuskykyyn, taudin uusiutumiseen ja uuden lääkkeen tulokseen niin sanotussa "todellisessa maailmassa". Koska Bergamon Ospedale Papa Giovanni XIII:n hematologia- ja luuydinsiirtoyksikkö on kehittänyt erityisiä työkaluja kliinisen tiedon keräämiseen täysin validoitujen sähköisten karttojen ja biologisten näytteiden avulla säädösten mukaisen biopankkiohjelman ansiosta, tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä kliinisiä tietoja. ja lymfoidisyöpäpotilaiden biologiset tiedot. Ilmoittautuneiden potilaiden ryhmä antaa mahdollisuuden analysoida käytäntöjä ja suorittaa biologisia korrelatiivisia tutkimuksia, joilla on suuri translaatiopotentiaali ja joilla on merkitystä kliinisen käytännön kannalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Bergamo, Italia, 24127
        • Rekrytointi
        • Hematology and Bone Marrow Transplant Unit, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Giuseppe Gritti, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Alessandro Rambaldi, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen kelpaavat potilaat, joilla on lymfoidisyöpädiagnoosi, jotka vastaavat Bergamon hematologia- ja luuydinsiirtoyksiköstä "Ospedale Papa Giovanni XIII".

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai vanhemmat mies- tai naispotilaat
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Vahvistettu diagnoosi Hodgkinin taudista, non-Hodgkin-lymfoomista tai myeloomasta

Poissulkemiskriteerit:

- Hodgkinin taudin, non-Hodgkin-lymfooman tai myelooman vahvistamaton diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hodgkinin lymfooma
Kliiniset tiedot, erityistoimenpiteet ja hoidot noudattavat laitoksen vakiotoimintamenettelyjä
Non-Hodgkin-lymfooma
Kliiniset tiedot, erityistoimenpiteet ja hoidot noudattavat laitoksen vakiotoimintamenettelyjä
Myelooma
Kliiniset tiedot, erityistoimenpiteet ja hoidot noudattavat laitoksen vakiotoimintamenettelyjä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 20 vuotta
Analysoidaan kaikilta potilailta ajalta diagnoosista kuolemaan mistä tahansa syystä, ositettuna interventio- ja lähtötilanteen mukaan
20 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 20 vuotta
Analysoidaan vain potilaille, joilla on täydellinen vaste, aika täydellisen vasteen saavuttamisesta taudin tai hoidon akuutin toksisuuden aiheuttamaan uusiutumiseen tai kuolemaan, kerrottuna toimenpiteen ja lähtötilanteen ominaisuuksien mukaan
20 vuotta
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 20 vuotta
Analysoidaan kaikkien potilaiden osalta: aika diagnoosista taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, kerrostettu interventio- ja lähtötilanteen mukaan
20 vuotta
Biologiset korrelatiiviset tutkimukset
Aikaikkuna: 20 vuotta
Kliinisten ja biologisten ominaisuuksien yhteys
20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alessandro Rambaldi, MD, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 23. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 23. maaliskuuta 2037

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilasrekisteri

Tilaa