Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bergamo lymfoide kreftregister

5. mars 2024 oppdatert av: Rambaldi Alessandro, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
Dette registeret er etablert for å få en bedre forståelse av de kliniske og biologiske egenskapene og resultatet til pasienter med lymfoid kreft

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lymfoidkreft inkludert Hodgkins sykdom, non-Hodgkin lymfomer (NHL) og myelom, representerer den vanligste hematologiske maligniteten. Til tross for den generelle prognosen som er forbedret i løpet av de siste 10 årene, er det mange åpne problemer som må løses, spesielt motstand mot standardbehandling, tilbakefall av sykdom og utfall med nye medikamenter i den såkalte "virkelige verden". Siden Hematology and Bone Marrow Transplant Unit ved "Ospedale Papa Giovanni XIII" i Bergamo har utviklet spesifikke verktøy for å samle inn kliniske data, tenkt fullt validerte elektroniske diagrammer og biologiske prøver takket være et regulatorisk kompatibelt biobankprogram, er målet med denne studien å samle inn kliniske data. og biologisk informasjon om lymfoide kreftpasienter. Kohorten av påmeldte pasienter vil tillate å analysere praksismønsteret, utføre biologiske korrelative studier med stort translasjonspotensial med relevans for klinisk praksis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

6000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Rekruttering
        • Hematology and Bone Marrow Transplant Unit, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Giuseppe Gritti, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Alessandro Rambaldi, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er kvalifisert for denne studien er pasienter med en diagnose av lymfoid kreft som er ansvarlig for Hematology and Bone Marrow Transplant Unit "Ospedale Papa Giovanni XIII" i Bergamo.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige pasienter 18 år eller eldre
  • Skriftlig informert samtykke
  • Bekreftet diagnose av Hodgkins sykdom, non-Hodgkin lymfomer eller myelom

Ekskluderingskriterier:

- Ubekreftet diagnose av Hodgkins sykdom, non-Hodgkin lymfomer eller myelom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hodgkin lymfom
Annen: Pasientregister
Kliniske data, spesifikke prosedyrer og behandlinger vil følge institusjonelle standard operative prosedyrer
Non-Hodgkin lymfom
Annen: Pasientregister
Kliniske data, spesifikke prosedyrer og behandlinger vil følge institusjonelle standard operative prosedyrer
Myelom
Annen: Pasientregister
Kliniske data, spesifikke prosedyrer og behandlinger vil følge institusjonelle standard operative prosedyrer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 20 år
Analysert for alle pasienter som tid fra diagnose til død som følge av en hvilken som helst årsak, stratifisert i henhold til intervensjon og baseline-karakteristikker
20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 20 år
Analysert kun for pasienter i fullstendig respons, som tid fra oppnåelse av fullstendig respons til tilbakefall eller død på grunn av sykdom eller akutt toksisitet av behandlingen, stratifisert i henhold til intervensjon og baseline-karakteristikker
20 år
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 20 år
Analysert for alle pasienter, som tid fra diagnose til progresjon av sykdom eller død som følge av en hvilken som helst årsak, stratifisert i henhold til intervensjon og baseline-karakteristikker
20 år
Biologiske korrelative studier
Tidsramme: 20 år
Sammenheng mellom kliniske og biologiske egenskaper
20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alessandro Rambaldi, MD, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2017

Primær fullføring (Antatt)

23. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

23. mars 2037

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BLCR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hodgkin lymfom

Kliniske studier på Pasientregister

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere