Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr raka limfoidalnego Bergamo

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Rambaldi Alessandro, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
Rejestr ten został utworzony w celu lepszego zrozumienia klinicznych i biologicznych cech oraz wyników leczenia pacjentów z rakiem układu limfatycznego

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak limfatyczny, w tym choroba Hodgkina, chłoniaki nieziarnicze (NHL) i szpiczak, jest najczęstszym nowotworem hematologicznym. Pomimo ogólnej poprawy rokowań w ciągu ostatnich 10 lat, istnieje wiele otwartych kwestii, którymi należy się zająć, w szczególności oporność na standardowe leczenie, nawroty choroby i wyniki leczenia nowym lekiem w tak zwanym „realnym świecie”. Ponieważ Oddział Hematologii i Transplantacji Szpiku Kostnego w „Ospedale Papa Giovanni XIII” w Bergamo opracował specjalne narzędzia do gromadzenia danych klinicznych, w tym w pełni zweryfikowane elektroniczne wykresy i próbki biologiczne dzięki zgodnemu z przepisami programowi biobankowania, celem tego badania jest zebranie danych klinicznych i informacji biologicznych pacjentów z rakiem limfatycznym. Kohorta włączonych pacjentów pozwoli na analizę wzorca praktyki, wykonanie biologicznych badań korelacyjnych o dużym potencjale translacyjnym, mających znaczenie dla praktyki klinicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

6000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bergamo, Włochy, 24127
        • Rekrutacyjny
        • Hematology and Bone Marrow Transplant Unit, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Giuseppe Gritti, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Alessandro Rambaldi, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kwalifikujący się do tego badania to pacjenci z rozpoznaniem raka układu limfatycznego, którzy są odpowiedzialni za Oddział Hematologii i Transplantacji Szpiku „Ospedale Papa Giovanni XIII” w Bergamo.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat lub starsi
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Potwierdzone rozpoznanie choroby Hodgkina, chłoniaków nieziarniczych lub szpiczaka

Kryteria wyłączenia:

- Niepotwierdzone rozpoznanie choroby Hodgkina, chłoniaków nieziarniczych lub szpiczaka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chłoniak Hodgkina
Inny: Rejestr pacjentów
Dane kliniczne, określone procedury i zabiegi będą zgodne ze standardowymi procedurami operacyjnymi instytucji
Chłoniak nieziarniczy
Inny: Rejestr pacjentów
Dane kliniczne, określone procedury i zabiegi będą zgodne ze standardowymi procedurami operacyjnymi instytucji
Szpiczak
Inny: Rejestr pacjentów
Dane kliniczne, określone procedury i zabiegi będą zgodne ze standardowymi procedurami operacyjnymi instytucji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 20 lat
Przeanalizowano dla wszystkich pacjentów jako czas od rozpoznania do zgonu z dowolnej przyczyny, stratyfikację według interwencji i charakterystyki wyjściowej
20 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 20 lat
Analizowano tylko dla pacjentów z całkowitą odpowiedzią, jako czas od osiągnięcia całkowitej odpowiedzi do nawrotu lub zgonu z powodu choroby lub ostrej toksyczności leczenia, stratyfikację według interwencji i charakterystyki wyjściowej
20 lat
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 20 lat
Analizowane dla wszystkich pacjentów, jako czas od diagnozy do progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, stratyfikowany zgodnie z interwencją i charakterystyką wyjściową
20 lat
Biologiczne badania korelacyjne
Ramy czasowe: 20 lat
Związek między cechami klinicznymi i biologicznymi
20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Śledczy

  • Główny śledczy: Alessandro Rambaldi, MD, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 marca 2037

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BLCR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak Hodgkina

Badania kliniczne na Rejestr pacjentów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj