Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Registro de Câncer Linfóide de Bergamo

5 de março de 2024 atualizado por: Rambaldi Alessandro, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
Este registro foi estabelecido para obter uma melhor compreensão das características clínicas e biológicas e dos resultados de pacientes com câncer linfoide

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer linfóide, incluindo doença de Hodgkin, linfomas não-Hodgkin (NHL) e mieloma, representa a malignidade hematológica mais comum. Apesar do prognóstico geral ter melhorado nos últimos 10 anos, há muitas questões em aberto que precisam ser abordadas, especificamente a refratariedade ao tratamento padrão, a recorrência da doença e o desfecho com a nova droga no chamado cenário do "mundo real". Uma vez que a Unidade de Hematologia e Transplante de Medula Óssea em "Ospedale Papa Giovanni XIII" de Bergamo desenvolveu ferramentas específicas para coletar dados clínicos através de gráficos eletrônicos totalmente validados e espécimes biológicos graças a um programa de biobanco em conformidade com a regulamentação, o objetivo deste estudo é coletar dados clínicos e informações biológicas de pacientes com câncer linfoide. A coorte de pacientes inscritos permitirá analisar o padrão de prática, realizar estudos biológicos correlativos de grande potencial translacional com relevância para a prática clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

6000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Itália
      • Bergamo, Itália, 24127
        • Recrutamento
        • Hematology and Bone Marrow Transplant Unit, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Giuseppe Gritti, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Alessandro Rambaldi, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes elegíveis para este estudo são pacientes com diagnóstico de câncer linfoide, encarregados da Unidade de Hematologia e Transplante de Medula Óssea "Ospedale Papa Giovanni XIII" de Bergamo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino ou feminino com 18 anos ou mais
  • Consentimento informado por escrito
  • Diagnóstico confirmado de doença de Hodgkin, linfomas não-Hodgkin ou mieloma

Critério de exclusão:

- Diagnóstico não confirmado de doença de Hodgkin, linfomas não-Hodgkin ou mieloma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Linfoma de Hodgkin
Outro: Registro do paciente
Dados clínicos, procedimentos e tratamentos específicos seguirão os procedimentos operacionais padrão da Instituição
Linfoma não-Hodgkin
Outro: Registro do paciente
Dados clínicos, procedimentos e tratamentos específicos seguirão os procedimentos operacionais padrão da Instituição
Mieloma
Outro: Registro do paciente
Dados clínicos, procedimentos e tratamentos específicos seguirão os procedimentos operacionais padrão da Instituição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida geral
Prazo: 20 anos
Analisado para todos os pacientes como tempo desde o diagnóstico até a morte como resultado de qualquer causa, estratificado de acordo com a intervenção e as características basais
20 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de doença
Prazo: 20 anos
Analisado apenas para pacientes em resposta completa, como tempo desde a obtenção da resposta completa até a recaída ou morte devido à doença ou toxicidade aguda do tratamento, estratificado de acordo com a intervenção e características basais
20 anos
Sobrevida livre de progressão
Prazo: 20 anos
Analisado para todos os pacientes, como tempo desde o diagnóstico até a progressão da doença ou morte como resultado de qualquer causa, estratificado de acordo com a intervenção e as características basais
20 anos
Estudos biológicos correlativos
Prazo: 20 anos
Associação entre características clínicas e biológicas
20 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Investigadores

  • Investigador principal: Alessandro Rambaldi, MD, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de março de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

23 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

23 de março de 2037

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BLCR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Linfoma de Hodgkin

Ensaios clínicos em Registro do paciente

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Norway

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever