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Registre du cancer lymphoïde de Bergame

5 mars 2024 mis à jour par: Rambaldi Alessandro, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
Ce registre a été établi pour mieux comprendre les caractéristiques cliniques et biologiques et les résultats des patients atteints d'un cancer lymphoïde

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer lymphoïde, y compris la maladie de Hodgkin, les lymphomes non hodgkiniens (LNH) et le myélome, représente l'hémopathie maligne la plus courante. Malgré l'amélioration du pronostic global au cours des 10 dernières années, de nombreuses questions ouvertes doivent être résolues, en particulier la réfractaire au traitement standard, la récurrence de la maladie et les résultats avec un nouveau médicament dans le cadre dit du "monde réel". Étant donné que l'unité d'hématologie et de greffe de moelle osseuse de l'"Ospedale Papa Giovanni XIII" de Bergame a développé des outils spécifiques pour collecter des données cliniques grâce à des dossiers électroniques et des échantillons biologiques entièrement validés grâce à un programme de biobanque conforme à la réglementation, le but de cette étude est de collecter des données cliniques et les informations biologiques des patients atteints de cancer lymphoïde. La cohorte de patients inscrits permettra d'analyser le schéma de pratique, de réaliser des études corrélatives biologiques à fort potentiel translationnel avec pertinence pour la pratique clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

6000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Bergamo, Italie, 24127
        • Recrutement
        • Hematology and Bone Marrow Transplant Unit, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Giuseppe Gritti, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Alessandro Rambaldi, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients éligibles pour cette étude sont des patients avec un diagnostic de cancer lymphoïde en charge de l'unité d'hématologie et de greffe de moelle osseuse "Ospedale Papa Giovanni XIII" de Bergame.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins ou féminins de 18 ans ou plus
  • Consentement éclairé écrit
  • Diagnostic confirmé de maladie de Hodgkin, de lymphomes non hodgkiniens ou de myélome

Critère d'exclusion:

- Diagnostic non confirmé de maladie de Hodgkin, de lymphomes non hodgkiniens ou de myélome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Lymphome de Hodgkin
Autre: Registre des patients
Les données cliniques, les procédures spécifiques et les traitements suivront les procédures opératoires standard de l'établissement
Lymphome non hodgkinien
Autre: Registre des patients
Les données cliniques, les procédures spécifiques et les traitements suivront les procédures opératoires standard de l'établissement
Myélome
Autre: Registre des patients
Les données cliniques, les procédures spécifiques et les traitements suivront les procédures opératoires standard de l'établissement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: 20 ans
Analysé pour tous les patients en tant que temps écoulé entre le diagnostic et le décès, quelle qu'en soit la cause, stratifié en fonction de l'intervention et des caractéristiques de base
20 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans maladie
Délai: 20 ans
Analysé uniquement pour les patients en réponse complète, en tant que temps écoulé entre l'obtention de la réponse complète et la rechute ou le décès dû à la maladie ou à la toxicité aiguë du traitement, stratifié en fonction de l'intervention et des caractéristiques de base
20 ans
Survie sans progression
Délai: 20 ans
Analysé pour tous les patients, en tant que temps écoulé entre le diagnostic et la progression de la maladie ou le décès quelle qu'en soit la cause, stratifié en fonction de l'intervention et des caractéristiques de base
20 ans
Études corrélatives biologiques
Délai: 20 ans
Association entre les caractéristiques cliniques et biologiques
20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alessandro Rambaldi, MD, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2017

Achèvement primaire (Estimé)

23 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

23 mars 2037

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2017

Première publication (Réel)

27 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BLCR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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