Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bergamo lymfoidcancerregistret

5 mars 2024 uppdaterad av: Rambaldi Alessandro, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
Detta register har upprättats för att få en bättre förståelse av de kliniska och biologiska egenskaperna och resultatet hos patienter med lymfoid cancer

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lymfoidcancer inklusive Hodgkins sjukdom, non-Hodgkin lymfom (NHL) och myelom, representerar den vanligaste hematologiska maligniteten. Trots den övergripande prognosen som förbättrats under de senaste 10 åren, finns det många öppna frågor som måste åtgärdas, särskilt motståndskraft mot standardbehandling, återfall av sjukdomar och resultat med nya läkemedel i den så kallade "verkliga världen". Eftersom Hematology and Bone Marrow Transplant Unit vid "Ospedale Papa Giovanni XIII" i Bergamo har utvecklat specifika verktyg för att samla in kliniska data, helt validerade elektroniska diagram och biologiska prover tack vare ett regelbundet biobankprogram, är syftet med denna studie att samla in kliniska data. och biologisk information om lymfoida cancerpatienter. Kohorten av inskrivna patienter kommer att tillåta att analysera praktikmönstret, utföra biologiska korrelativa studier med stor translationspotential med relevans för klinisk praxis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

6000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Bergamo, Italien, 24127
        • Rekrytering
        • Hematology and Bone Marrow Transplant Unit, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Giuseppe Gritti, MD, PhD
        • Huvudutredare:
          • Alessandro Rambaldi, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är kvalificerade för denna studie är patienter med diagnosen lymfoid cancer som ansvarar för hematologi- och benmärgstransplantationsenheten "Ospedale Papa Giovanni XIII" i Bergamo.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga patienter 18 år eller äldre
  • Skriftligt informerat samtycke
  • Bekräftad diagnos av Hodgkins sjukdom, non-Hodgkin lymfom eller myelom

Exklusions kriterier:

- Obekräftad diagnos av Hodgkins sjukdom, non-Hodgkin lymfom eller myelom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hodgkins lymfom
Kliniska data, specifika procedurer och behandlingar kommer att följa de institutionella operativa rutinerna
Non-Hodgkin lymfom
Kliniska data, specifika procedurer och behandlingar kommer att följa de institutionella operativa rutinerna
Myelom
Kliniska data, specifika procedurer och behandlingar kommer att följa de institutionella operativa rutinerna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 20 år
Analyserad för alla patienter som tid från diagnos till dödsfall som ett resultat av vilken orsak som helst, stratifierad enligt intervention och baslinjeegenskaper
20 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 20 år
Analyseras endast för patienter i fullständigt svar, som tid från uppnående av fullständigt svar till återfall eller död på grund av sjukdom eller akut toxicitet av behandlingen, stratifierad enligt intervention och baslinjeegenskaper
20 år
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 20 år
Analyserad för alla patienter, som tid från diagnos till fortskridande av sjukdom eller död till följd av någon orsak, stratifierad enligt intervention och baslinjeegenskaper
20 år
Biologiska korrelativa studier
Tidsram: 20 år
Samband mellan kliniska och biologiska egenskaper
20 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alessandro Rambaldi, MD, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 mars 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

23 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

23 mars 2037

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2017

Första postat (Faktisk)

27 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hodgkins lymfom

Kliniska prövningar på Patientregister

3
Prenumerera