Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bergamo lymfoïde kankerregister

5 maart 2024 bijgewerkt door: Rambaldi Alessandro, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
Dit register is opgezet om een ​​beter inzicht te krijgen in de klinische en biologische kenmerken en uitkomst van patiënten met lymfoïde kanker

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lymfoïde kanker, waaronder de ziekte van Hodgkin, non-Hodgkin-lymfomen (NHL) en myeloom, is de meest voorkomende hematologische maligniteit. Ondanks de algehele verbetering van de prognose in de afgelopen 10 jaar, zijn er veel openstaande kwesties die moeten worden aangepakt, met name ongevoeligheid voor standaardbehandeling, terugkeer van de ziekte en uitkomst met nieuwe geneesmiddelen in de zogenaamde "echte wereld". Aangezien de hematologie- en beenmergtransplantatie-eenheid van "Ospedale Papa Giovanni XIII" in Bergamo specifieke hulpmiddelen heeft ontwikkeld om klinische gegevens te verzamelen, dacht volledig gevalideerde elektronische kaarten en biologische monsters dankzij een biobankingprogramma dat voldoet aan de regelgeving, is het doel van deze studie om klinische gegevens te verzamelen en biologische informatie van patiënten met lymfoïde kanker. Het cohort van ingeschreven patiënten zal het mogelijk maken om het praktijkpatroon te analyseren, biologische correlatieve studies uit te voeren met een groot translationeel potentieel met relevantie voor de klinische praktijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

6000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
      • Bergamo, Italië, 24127
        • Werving
        • Hematology and Bone Marrow Transplant Unit, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Giuseppe Gritti, MD, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alessandro Rambaldi, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in aanmerking komen voor deze studie zijn patiënten met een diagnose van lymfoïde kanker die verantwoordelijk zijn voor de hematologie- en beenmergtransplantatie-eenheid "Ospedale Papa Giovanni XIII" van Bergamo.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke patiënten van 18 jaar of ouder
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Bevestigde diagnose van de ziekte van Hodgkin, non-Hodgkin-lymfomen of myeloom

Uitsluitingscriteria:

- Onbevestigde diagnose van de ziekte van Hodgkin, non-Hodgkin-lymfomen of myeloom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hodgkin-lymfoom
Ander: Patiëntenregistratie
Klinische gegevens, specifieke procedures en behandelingen zullen de Institutionele standaard operatieve procedures volgen
Non-Hodgkin lymfoom
Ander: Patiëntenregistratie
Klinische gegevens, specifieke procedures en behandelingen zullen de Institutionele standaard operatieve procedures volgen
Myeloom
Ander: Patiëntenregistratie
Klinische gegevens, specifieke procedures en behandelingen zullen de Institutionele standaard operatieve procedures volgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 20 jaar
Geanalyseerd voor alle patiënten als tijd vanaf diagnose tot overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook, gestratificeerd volgens interventie- en uitgangskenmerken
20 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 20 jaar
Alleen geanalyseerd voor patiënten met een volledige respons, als tijd vanaf het bereiken van de volledige respons tot terugval of overlijden als gevolg van ziekte of acute toxiciteit van de behandeling, gestratificeerd naar interventie en uitgangskarakteristieken
20 jaar
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 20 jaar
Geanalyseerd voor alle patiënten, als tijd vanaf diagnose tot progressie van ziekte of overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook, gestratificeerd volgens interventie- en uitgangskarakteristieken
20 jaar
Biologische correlatieve studies
Tijdsspanne: 20 jaar
Associatie tussen klinische en biologische kenmerken
20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alessandro Rambaldi, MD, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

23 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

23 maart 2037

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BLCR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hodgkin lymfoom

Klinische onderzoeken op Patiëntenregistratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren