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Bergamo Lymphoid Cancer Registry

5. März 2024 aktualisiert von: Rambaldi Alessandro, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
Dieses Register wurde eingerichtet, um ein besseres Verständnis der klinischen und biologischen Merkmale und der Ergebnisse von Patienten mit Lymphdrüsenkrebs zu erlangen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lymphoider Krebs, einschließlich Hodgkin-Krankheit, Non-Hodgkin-Lymphome (NHL) und Myelom, stellt die häufigste hämatologische Malignität dar. Trotz der in den letzten 10 Jahren verbesserten Gesamtprognose gibt es viele offene Fragen, die angegangen werden müssen, insbesondere die Refraktärität gegenüber der Standardbehandlung, das Wiederauftreten der Krankheit und das Ergebnis mit einem neuen Medikament in der sogenannten „realen Welt“. Da die Abteilung für Hämatologie und Knochenmarktransplantation am „Ospedale Papa Giovanni XIII“ in Bergamo spezifische Tools zur Sammlung klinischer Daten entwickelt hat, die vollständig validierte elektronische Diagramme und biologische Proben dank eines gesetzeskonformen Biobanking-Programms enthalten, ist das Ziel dieser Studie die Sammlung klinischer Daten und biologische Informationen von Patienten mit Lymphdrüsenkrebs. Die Kohorte der aufgenommenen Patienten wird es ermöglichen, das Praxismuster zu analysieren und biologische korrelative Studien mit großem translationalem Potenzial und Relevanz für die klinische Praxis durchzuführen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

6000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Rekrutierung
        • Hematology and Bone Marrow Transplant Unit, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Giuseppe Gritti, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Alessandro Rambaldi, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die für diese Studie in Frage kommen, sind Patienten mit einer Diagnose von Lymphdrüsenkrebs, die von der Abteilung für Hämatologie und Knochenmarktransplantation „Ospedale Papa Giovanni XIII“ in Bergamo geleitet werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Patienten ab 18 Jahren
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Bestätigte Diagnose von Morbus Hodgkin, Non-Hodgkin-Lymphome oder Myelom

Ausschlusskriterien:

- Unbestätigte Diagnose von Morbus Hodgkin, Non-Hodgkin-Lymphome oder Myelom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hodgkin-Lymphom
Sonstiges: Patientenregister
Klinische Daten, spezifische Verfahren und Behandlungen folgen den operativen Standardverfahren der Institution
Non-Hodgkin-Lymphom
Sonstiges: Patientenregister
Klinische Daten, spezifische Verfahren und Behandlungen folgen den operativen Standardverfahren der Institution
Myelom
Sonstiges: Patientenregister
Klinische Daten, spezifische Verfahren und Behandlungen folgen den operativen Standardverfahren der Institution

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 20 Jahre
Analysiert für alle Patienten als Zeit von der Diagnose bis zum Tod infolge einer beliebigen Ursache, stratifiziert nach Intervention und Baseline-Merkmalen
20 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 20 Jahre
Analysiert nur für Patienten mit vollständigem Ansprechen, als Zeit vom Erreichen des vollständigen Ansprechens bis zum Rückfall oder Tod aufgrund von Krankheit oder akuter Toxizität der Behandlung, stratifiziert nach Intervention und Baseline-Merkmalen
20 Jahre
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 20 Jahre
Analysiert für alle Patienten, als Zeit von der Diagnose bis zum Fortschreiten der Krankheit oder Tod als Folge einer beliebigen Ursache, stratifiziert nach Intervention und Baseline-Merkmalen
20 Jahre
Biologische korrelative Studien
Zeitfenster: 20 Jahre
Assoziation zwischen klinischen und biologischen Merkmalen
20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Ermittler

  • Hauptermittler: Alessandro Rambaldi, MD, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

23. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

23. März 2037

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BLCR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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